Certificate of Analysis(多为化学品的)分析报告,质量检测报告COA是产品出售前的质量检查,对公司产品合格数的统计,是鉴定产品质量达标的书面证明。它是经过对产品、设备的质量检验得出,是保证产品质量体系的标准。
对进口产品的初检是记录复核。
通过对化妆品进行复核,将做出下列三项之一的决定:
1.本批放行
2.本批自动扣押
3.通过码头检验或取样以进行检验
对于化妆品,码头检验基本上包括对于强制性标签要求的标签检验,以确定化妆品的标签上是否带有或列出下列内容:
配料标签、禁用配料 、英语标签 、不准许使用的色素 、法规要求的警示性说明、产品需用符合21CFR700.25节要求的抗干扰的包装。
其它强制性标签信息:
如制造商工厂的名称和地址,包装商或经销商企业的名称和地址,品名,内容物净含量的公布等。
进行进口检验的检验员可对全部入境产品、多重批次或单一系列产品进行码头检验或抽取样品。取样一般包括对产品的物理采集或文件汇总,用于FDA地区实验室的随后检验。无论何时FDA抽取了样品总会向货主或承销商提供一份取样通知单。检验可包括色素分析,污物分析,微生物分析或化学污染分析。检验也可是复查标签或标签制作,以确定是否符合法规对化妆品的标签制作的要求或是否带有疗效或药物声明。