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出口欧盟的医疗设备-x光机如何办理CE认证

更新:2023-11-04 04:00 发布者IP:114.219.170.65 浏览:0次
发布企业
沃泰认证服务(苏州)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
沃泰认证服务(苏州)有限公司
组织机构代码:
91320594MA21LFFC0R
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关键词
ce认证,欧盟认证,EC证书
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中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏惠路88号环球财富广场1幢803室(注册地址)
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产品详细介绍

x光机,顾名思义是产生X光的设备,其产生的X射线在医学上有广泛应用:(一)X射线诊断。X射线应用于医学诊断,主要依据X射线的穿透作用、差别吸收、感光作用和荧光作用。(二)X射线治疗。X射线应用于治疗,主要依据其生物效应,应用不同能量的X射线对人体病灶部分的细胞组织进行照射时,即可使被照射的细胞组织受到破坏或抑制,从而达到对某些疾病,特别是肿瘤的治疗目的。(三)X射线防护。在利用X射线的同时,人们发现了导致病人脱发、皮肤烧伤、工作人员视力障碍,白血病等射线伤害的问题,为防止X射线对人体的伤害,必须采取相应的防护措施。以上构成了X射线应用于医学方面的三大环节,即诊断、治疗和防护。

x光机CE认证资料清单:

a.制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址

b.产品的型号,编号

c.产品使用说明书

d.安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)

e.产品技术条件(或企业标准)

f.产品电原理图

g.产品线路图

h.关键元部件或原材料清单

i.测试报告(Testing Report)

j.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书

k.产品在欧盟境内的注册证书

x光机CE认证流程:

1.企业向认证机构提出初步申请

2.申请企业将申请表、产品说明书和技术文件以及样品寄给机构实验室

3.认证机构确定检验标准以及检验项目并报价

4.企业确认报价并提供技术文件

5.机构实验室进行产品检测和技术文件审核

6.如果产品和文件存在问题,机构实验室及时通知企业进行产品改进和技术文件更改,以符合实际情况

7.审核通过,认证机构向申请企业提供测试报告或技术文件,并颁发CE认证证书


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人邱宝翠
注册资本770万人民币
主营产品EAC认证,GOST认证,俄罗斯认证,CE认证,俄罗斯医疗器械注册,车辆认证
经营范围许可项目:认证服务;电子认证服务;检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:货物进出口;技术进出口;知识产权服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;会议及展览服务;翻译服务;企业管理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);专用设备修理;电子产品销售;仪器仪表销售;机械设备销售;电气机械设备销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);针纺织品及原料销售;食品经营(销售预包装食品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介沃泰认证服务(苏州)有限公司,总部位于俄罗斯莫斯科,专注于欧盟CE认证以及俄语区EAC认证、GOST认证。感谢您关注我们的产品,若您希望获得进一步的了解俄罗斯或者欧盟认证办理,欢迎您随时联络我们,诚邀为您提供最满意的服务,服务热线0512-63369271。 ...
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