层次：成立以管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或会）。其主要任务包括：1．体系建设的总体规划；2．制订质量方针和目标；3．按职能部门进行质量职能的分解。 第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
针对质量管理体系的要求，化组织的质量管理和技术会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF 16949《汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》，ISO 13485《 器械 质量管理体系用于法规的要求》等。
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