医疗器械THC检测 第三方检测

2024-11-30 08:00 180.103.179.146 1次
发布企业
广分检测技术(苏州)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
广分检测技术(苏州)有限公司
组织机构代码:
91320594MA1Y2C3P7A
报价
请来电询价
检测周期
5-7个工作日
服务优势
费用低 周期短
报告语言
中英文可选
关键词
第三方检测机构,第三方检测中心
所在地
江苏省昆山市陆家镇星圃路12号智汇新城B区7栋
联系电话
0512-65587132
手机
18662248592
经理
饶经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18662248592

产品详细介绍

医疗器械中的THC检测主要关注的是医疗器械表面的总烃(TotalHydrocarbon)残留,而非与dama相关的四氢dama酚(Tetrahydrocannabinol)。THC在此情境下是指非特指的有机碳氢化合物,可能来源于生产过程中的润滑剂、清洁剂或其他化学残留。

检测重要性

洁净度要求:确保医疗器械在使用前达到高标准的清洁度,避免对患者造成感染或刺激。

ISO标准:如ISO 19227:2018针对骨科植入物的洁净度设定了通用要求,强调了控制和测试的重要性。

检测方法

TOC(Total OrganicCarbon)分析:是评估医疗器械表面有机残留物的常用方法。TOC-L等设备能够jingque检测低至4μg/L的有机物残留,满足T/CSBME003-2018标准中0.5 mg/件的限值要求。

EN 1484指南:提供了水样中TOC测定的指导,间接适用于医疗器械清洗后的水质评估,确保清洗用水的纯净度。

其他标准和方法:如ASTM D7066-04等,可能用于特定类型的THC或有机污染物的检测和定量。

测试流程

样品准备:从医疗器械表面取样,确保样本代表性。

提取与净化:使用适当的溶剂或方法提取表面残留物,并可能需要净化步骤以去除干扰物质。

分析:通过GC/MS(气相色谱-质谱联用)或特定的TOC分析仪进行分析,以识别和量化THC水平。

结果评估:将检测结果与既定标准比较,判断是否符合医疗器械的洁净度要求。

应用范围

骨科植入物:特别关注,因为其直接植入人体,对洁净度要求极高。

其他医疗器械:包括但不限于手术工具、导管、植入物等,所有需要高度清洁的医疗设备都可能涉及THC检测。

所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
医疗器械THC检测 第三方检测的文档下载: PDF DOC TXT
关于 广分检测技术(苏州)有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2019年03月14日
法定代表人周乐辉
注册资本1000
主营产品环境、土壤、水质、金属材料、劳保用品等检测服务
经营范围检测技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;建筑材料、贵金属、化工产品、珠宝玉石、建筑消防设施、电气机械、机动车性能、电气防火技术、无线通信网络系统性能、水质、皮革、箱包的检测服务;服饰、针织品、纺织品、服装、煤炭、空气污染、工矿企业气体、水污染、废料、噪声污染、放射性污染、光污染、室内环境、电能质量、施工现场质量、公路与桥梁、船舶、电子产品、无损探伤、燃气特性、鞋类及鞋材产品、环境保护的检测及监测;公共设施安全监测服务;软件测试服务;装修质量鉴定;燃气用具检测;环境评估;地质勘查技术服务;地下管线探测;安全生产技术服务;企业认证服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介江苏广分检测技术有限公司简称广分检测(GFQT),总公司在国际大都市,具有“国际贸易中心”之称的广东省省会城市:广州。是一家全国性、综合性的第三方检测服务机构。江苏广分检测有限公司于2019年,在总公司大力支持下,在国家历史名城,“人间天堂”的苏州成立。是一家自主独立的公司,为广大机构以及各大企业提供各项检测技术咨询以及相关业务办理服务。江苏广分检测主要为江苏客户提供以下服务:检测技术领域内的技术 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由 广分检测技术(苏州)有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112