无菌或标有微生物要求的医l疗器械应当采用已验证的方法对其进行加工、制造或灭菌。无菌医l疗器械应当在相应控制状态下(如相应净化级别的环境)生产。非无菌医l疗器械的包装应当保持产品的完整性和法净度。使用前需要灭菌的产品，其包装应当尽可能减少产品受到微生物污染的风险，且应当适合相应的灭菌方法。若医l疗器械可以以无菌与非无菌两种状态上市，引流袋，则产品的包装或标签应当加以区别。
一次性使用引流袋基本要求A：医l疗器械的设计和生产应确保其在预期条件和用途下，由具有相应技术知识、经验、教育背景、培训经历、医l疗和硬件条件的预期使用者(若适用)，按照预期使用方式偿用，不会损害医l疗环境、患者安全、使用者及他人的安全和健康：使用时潜在风险与患者受益相比较可以接受，引流袋焊接设备，并具有高水平的健康和安全保护方法。
不恰当地频繁更换引流袋可破坏尿l路密闭引流系统，造成导尿管末端、引流袋连接处污l染，引流袋焊接检测设备，导致菌尿感l染率的明显增加，引流袋生产厂家，这样既增加了患者的痛苦，也增加了护士的劳动强度和卫生资源的浪费。因此引流袋的尤佳更换时间是每三天更换一次。引流袋使用的注意事项：1.本品一次性使用，切勿重复使用。2. 包装破损，请勿使用。3. 注意包装袋上的消毒失效期，超过期限禁止使用。4.本品用后请勿随意丢弃，按国家医类用垃圾处理法规统一处理。
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