环境特性：如医l疗器槭预期与其他医l疗器槭或设备联合使用，雅安一次性引流袋，应当保证联合使用后的系统整体的安全性。并且不削弱各器械或设备的性能。任何联合使用上的限制应在标签和(或)说明书中载明。液体、气体传输或机械耦合等连接系统，如，一次性引流袋生产设备，应从设计和结构上尽可能减少错误连接造成对使用者的安全风险。医l疗器械的设计和生产应尽可能的消除和减少下列风险：因物理或者人机功效原因。
化学、物理和生物学性质B：材料应当能够保证医l疗器械符合A节提出的要求，一次性引流袋焊接技术，特别注意：(1)材料的选择应特别考虑其毒性、易于燃性(若适用)。(2) 依据适用范围，考虑材料与生物组织、细胞、体液的相容性。(3)材料的选择应考虑硬度，耐磨性和疲劳强度等属性(若适用)。医l疗器械的设计和生产应当考虑在预期使用条件下，产品及其使用环境的特性。
医l疗器械的设计和生产应尽可能地减少在正常使用及单一故障状态下燃烧和炸的风险。尤其是在预期使用时，一次性引流袋焊接机，暴露于可燃物致燃物或与可燃物、致燃物联合使用的医l疗器械。须进行调整、校准和维护的医l疗器械的设计和生产应保证其相应过程安全工作。医l疗器械的设计和生产应有利于废物的安全处置。
有诊断或测量功能的医l疗器械产品：有诊断或测量功能的医l疗器械，其设计和生产应充分考虑其准确度、精密度和稳定性。准确度应规定其限值。任何测量、监视或显示的数值范围的设计，均应当符合人机工效原则。所表达的计量值应是中国通用的标准化单位，并能被使用者理解。
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