关键测试报告一般保含下列好多个一部分:ISO10993相溶性检测
第1一部分:点评与实验;
第二一部分:动物保护协会规定;
第三一部分:基因遗传毒副作用、致癌物质和生殖系统毒副作用实验;
第4一部分:与血夜相互影响实验挑选;
第5一部分:身体之外细胞毒性实验;
第六一部分:植人后部分反映实验;
第7一部分:环氧乙烷杀菌含量;
第八一部分:分子生物学实验参考原材料的挑选与定量分析手册;
第9一部分:潜在性溶解物质的判定与定量分析架构;
第10一部分:刺激性与迟头型(不断型)超敏反应实验;
第11一部分:全身上下毒副作用实验;
第12一部分:试品制取与参考试品;
第13一部分:高聚物医疗机械的溶解物质的判定与定量分析;
第14一部分:瓷器溶解物质的判定与定量分析;
第15一部分:金属材料与铝合金溶解物质的判定与定量分析;
第16一部分:溶解物质和可溶解出物的毒代动力学模型研究设计;
第17一部分:可溶解出物容许限定的建立;
第18一部分:材料化学定性分析。
测试报告比较多,但并不一定的商品必须做全套的测试报告,主要是依据商品的操作方法及其商品的功效特性决策的!现阶段做的多的检测主要是第5一部分:ISO10993-5身体之外细胞毒性实验和第10一部分:ISO10993-10刺激性与迟头型(不断型)超敏反应实验。
ISO10993-5相当于国家标准的GB/T16886-5
ISO10993-10相当于国家标准的GB/T16886-10