锡山区药用玻璃相容性检测 总迁移量检测

2024-12-21 09:00 182.100.104.157 1次
发布企业
广分检测技术(苏州)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
广分检测技术(苏州)有限公司
组织机构代码:
91320594MA1Y2C3P7A
报价
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检测范围
药用玻璃
周期
5-7天
服务范围
全国
关键词
药用玻璃质量检测 药用玻璃第三方检测单位
所在地
江苏省昆山市陆家镇星圃路12号智汇新城B区7栋
手机
13545270223
联系人
谷经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

药用玻璃相容性检测应该为了切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。这也就要求我们才采购或使用时,尽量选择相容性良好的药用玻璃。药用玻璃相容性的测定依据,我们可以根据YBB00142002-2015《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》来参考检验。检测的项目主要为碱溶出试验、耐水性能、碱侵蚀试验、碱性离子的开释性、不溶性微粒(含脱片试验)、药物与添加剂的被吸附性、有色玻璃的避光性、有害金属元素(铅、砷、镉)等。

什么时候需要进行药用玻璃相容性试验?

1、药用玻璃、药物的来源改变或变更时;

2、药用玻璃、药物的生产技术条件、生产工艺改变时;

3、药用玻璃的配方、工艺、初级原料变动有可能影响药物的功能时;

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4、在药物的有效期内,有现象表明药物的性能发生变化时;

5、药物的用途增加或改变时;

6、药用玻璃应与新药一并审批时;

7、经长期使用,发觉药包材对特定药物产生不良后果时。

如何检测这些项目?自然需要方法标准来参考。

GB/T 4771-2015 药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法

YBB 0036-2004玻璃颗粒在98℃耐水性测定法(试行)

YBB 0035-2004 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法(试行)

YBB00172005-2015 药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度


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成立日期2019年03月14日
法定代表人汤俊平
注册资本1000
经营范围建筑材料、贵金属、矿石矿物质、化工产品、珠宝玉石、建筑消防设施、电气机械、机动车性能、电气防火技术、无限通信网络系统性能、水质、皮革、箱包的检测服务;配方分析、天然乳胶含量,远红外线产品、服饰、针织品、纺织品、服装、煤炭、空气污染、工矿企业气体、水污染、废料、噪声污染、放射性污染、光污染、室内环境、电能质量、施工现场质量等检测服务
公司简介广分检测(GFQT),于2016年创建于广东广州,数年来一直专注于检测及认证行业,目前拥有了数十名技术人员。公司以资深团队为技术支撑,一站式全方位服务的模式,获得国内外众多客户一致好评;解决了不知如何送检,送检手续繁琐,咨询回复慢等问题!送检方式多样化,可以上门、快递,全程智能化,可线上咨询填单、快递送检,电子版报告,真正做到足不出户,送检无忧。为了更好的服务广大客户群体,让送检更加便捷、高效!目 ...
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