非特化妆品备案检测
非特化妆品备案政策要求
2014 年 6 月 30日起,国产非特殊用途化妆品生产企业需按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案。备案的产品信息在食品药品监管总局政务网站统一公布,供公众查询。此项目一方面规范了国产非特殊用途化妆品的备案行为,另一方面也保护了消费者的健康权益,对国产化妆品行业也有着深远影响。
非特化妆品备案流程
1. 送检
①化妆品注册和备案检验信息管理系统用户注册(http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp)
②产品预审核:产品配方、产品工艺、产品设计包装等
③产品送检:线上选择送检机构
2. 网上备案
①国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统用户注册(http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp)
②获取备案信息 (备案电子凭证)
③备案技术、资料整理
④备案后审核
⑤公布审核结果
非特化妆品备案需检测项目
检测类别 | 化妆品检测项目 | |
微生物 | 必检 | 常规5 项(菌落总数、霉菌与酵母、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌) |
重金属 | 必检 | 常规4 项(汞、砷、铅、镉) |
甲醇 | 选检 | 乙醇,异丙醇含量≥10% |
α-羟基酸 | 选检 | 宣称含α- 羟基酸(酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸); 不宣称但其总量≥3% |
抗生素7 项 | 选检 | 宣称祛痘产品 |
性激素7 项 | 选检 | 含性激素类产品 |
去屑剂5 项 | 选检 | 宣称去屑产品 |
防晒剂15 项 | 选检 | 防晒产品及防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5% |
二噁烷 | 选检 | 原料含有苯氧乙醇,PEG 和AES 类原料,聚醚类聚山梨醇脂,聚氧乙烯类产品 |
石棉 | 选检 | 含有滑石粉产品 |
注: ①在选择试验项目时应根据实际情况确定,可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。 ②若一个样品包装内各部分为独立包装,应当分别检验;若一个样品包装内各部分为非独立包装,应混合取样检验。若产品为不同类别的彩妆组合,应分别检验。 ③参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许〔2010]339 号)要求进行风险评估。对于国产非特殊用途化妆品,其风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予产品的相关毒理学试验。 |
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