药物研发测试

残渣科学研究是药品品质科学研究中十分关键的一部分。在科学研究不明有机化学残渣构造时，常必须根据高效液相制取的方式将残渣聚集后开展分析。瑞琪尔检验药业具备阅历丰富的残渣科学研究精英团队，有技术的分离纯化工作人员及项目经理，强劲的项目风险管理精英团队，确保大家为顾客给予技术的服务项目感受。瑞琪尔检验药业可给予从分离纯化到构造分析、构造确诊及其对于残渣的测试标准开发设计与认证的全步骤服务项目。构造分析  残渣构造评定是残渣研究过程中十分关键的一步，瑞琪尔检验药业有着健全的仪器设备服务平台：对于已纯化残渣可开展完善的仪器设备表现，阅历丰富的技术性精英团队技术进行残渣构造的评定；对于未纯化残渣瑞琪尔检验药业可给予化学物质制取服务项目，或应用别的痕量元素化学物质判定定量分析方式来帮助进行残渣构造的评定。瑞琪尔检验药业专注于为众多医药行业处理不明残渣的难点。构造确诊  药品注册申请时，申请材料中“特点评定”项规定对药物中涉及到的原辅料和很有可能残渣的构造开展确诊，公司必须给予实际的科学研究数据信息和图普，并开展分析确诊。充足的构造确诊不但必须应用多类分析仪，还必须仪器设备运用及分析工作经验均很丰富多彩的技术人员来执行，做为申请数据信息，审查组织对构造确诊数据库安全的规定也日益提升。  药业是中国技术的构造确诊新项目科学研究服务项目组织，有着健全的仪器设备服务平台（如FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有机化学元素分析仪等），配置了具备五年之上构造分析工作经验的技术性精英团队，在严苛的质量管理体系确保下，大家可一站式达到公司多类目药物的构造确诊新项目要求，提高药品注册申请的高效率。  目前为止，瑞琪尔检验药业已协助中国近百家药品生产企业进行总计500好几个化学物质的构造确诊新项目。公司的信赖适用着大家持续向前，协助大量药品生产企业压实药品注册材料的基本，助推公司取得成功申请注册申请。反向工程  仿药的一致性评价必须公司资金投入很多的资金投入来开展，这在其中药方和加工工艺的科学研究是基本，而药方加工工艺科学研究的迅速进度与原辅料粒度分布、中药制剂中原辅料晶体结构、加工工艺线路、辅材规格型号等信息内容的确定密切相关。  药业做为现阶段中国技术的反向工程科学研究组织之一，凭着很多年的逆向分析及其中药制剂科学研究工作经验，可协助公司进行RLD（对参比制剂）表现，如API（药品活力成份）的晶体结构科学研究、粒度分布科学研究、药方成份占比的明确，及对中药制剂加工工艺的分辨等，能够协助公司更快速率、更高品质地进行药方加工工艺的科学研究，助推公司在仿药一致性评价上事倍功半。药品检测  药业检测单位是为医药行业给予检测服务项目的服务平台。大家具备丰富多彩工作经验的产品研发检测精英团队，强劲的仪器设备服务平台适用，具有NMR、场发送SEM-EDS、LC-TOFMS、ICP-MS、ICP-OES、TGA、DSC以内等上千种测试设备。自始至终以顾客为管理中心，瑞琪尔检验药业带顾客体会快、稳、准、暖的商品及服务项目。有关瑞琪尔检验药业  瑞琪尔检验药业归属于上海市瑞琪尔检验化工厂技术咨询有限责任公司，是一家技术的产品研发服务项目组织，尽心尽意为全世界医药行业给予合乎药政政策法规的相溶性服务项目、基因毒性残渣科学研究服务项目和原素残渣科学研究服务项目，为全世界医疗机械公司给予产品研发检测与材料化学表现等安全风险评估科学研究服务项目。  药业总公司坐落于中国经济发展管理中心——上海市，位于黄浦江畔，有着25002参考GMP和ISO/IEC17025质量管理体系规定基本建设的单独的生物技术试验室，有着LC-TOF-MS、GC-TOF-MS、LC-MS/MS、GC-MS、NMR和SEM-EDS等大中型仪器仪表100几台。  药业为各种各样经营规模的企业给予适用，顾客遍及我国30好几个省及其亚洲地区、欧美国家等好几个我国。服务项目超出500家公司（药品生产企业/CRO/产品研发组织等），四大类（相溶性科学研究、基因毒性残渣及原素残渣科学研究、医疗机械产品研发检测及安全风险评估科学研究、产品研发材料分析测试）项目实施工作经验1000好几个。全世界诸多医疗机械企业信任瑞琪尔检验药业，中国企业制药企业大多数挑选瑞琪尔检验药业做为服务提供商。