进口非特化妆品备案的要求及好处

  　从2018年11月10日起，全部進口非独特主要用途护肤品推行全国各地统一办理备案规章制度。　　2019年5月27日，国家药监局公布了对《非特殊用途化妆品备案管理办法》的征求意见，非特护肤品拥有统一的办理备案管理方法规范。                　　一、進口非独特主要用途化妆品备案的地区责任者有什么规定?　　地区责任者一般是海外制造业企业在我国的代理商，必须承担商品的進口和运营，并依规担负相对应的产品品质安全管理。必须其法定代表人行为主体在中国内地，企业营业执照上的业务范围包含护肤品运营和進口就可以。　　二、那与以前行政许可事项在华申请义务企业有什么差别? 　　主要是两层面的差别：　　1、担负的义务不一样。地区责任者依据海外生产化妆品公司受权，承担商品的進口和运营，并依规担负相对应的产品品质安全管理;在华申请义务企业只是承担代理化妆品行政许可事项申请相关事项，不担负商品的产品质量义务。　　2、海外生产化妆品公司能够依据生产经营的必须，受权好几个地区责任者，受权范畴不可反复，同一商品不可受权好几个地区责任者;　　但一家海外生产化妆品公司只有受权一家在华申请义务企业。 　　三、進口非特推行备案制后有什么益处?　　1、时间较短。原来的护肤品行政许可事项申请注册必须约6-8个月;推行备案制以后，因为只必须根据方式审批，就可以得到办理备案凭据，一般只必须3-4月，审批则改成在方式审批后开展。　　2、无有效期限。原行政许可事项的批文的有效期限是四年，期满前4个月就必须递交持续申请办理;如今的办理备案凭据沒有有效期，但必须地区责任者每一年按时向监督机构递交年度报告。　　3、无纸版办理备案凭据。推行备案制后，取消了纸版的办理备案凭据，仅有备案信息查询电子发票。防止了纸版凭据遗失或损坏会导致的一切不便，对备案信息查询进行变更后，也不用等候纸版凭据的派发，立即在系统软件中免费下载新的电子发票就可以，更为省时省力。　　四、办理备案了以后还能从别的省区進口吗?　　系统软件默认设置地区责任者所属省区即是進口省区，事后必须从其他省区進口时，可在备案查询系统中提升填写進口省区及收件人信息内容，系统软件将全自动在办理备案凭据的“進口省区”频道中注明增加省区名字。那样就可以从好几个省区开展進口。　　五、假如的商品早已办理备案成功了，想变动包裝该怎么办?　　办理备案进行后，假如必须变动包装设计或提升商品销售规格型号，可在备案查询系统中依据具体情况申请办理商品变动，并加附说明。　　六、大家有一系列的唇膏商品，每一个商品都必须开展检验吗?　　多号色系列产品非独特主要用途护肤品，当基本秘方同样，可做为一组商品申请。毒理安全系数检测抽样检验占比为30%，数量不够10个以10个计;抽样检验时优选带有机添加剂和/或添加剂成分高的商品开展检测。　　见到这里很有可能又有疑问，如果是一系列的淡香水仅仅味道不一样，那每一个商品都必须检验吗?　　Yes，由于不一样的香料会带有不一样的致敏化学物质，很有可能对皮肤会出现不一样的刺激和敏感度，每一个浓香型都必须独立开展试验哦。 　　七、在政策颁布以前做的实验数据如今办理备案的情况下还能用吗?　　能够。顺利完成批准检测且并未向国家药品药品监督管理质监总局递交行政许可事项申请办理的進口非独特主要用途护肤品，该产品质量检验汇报可做为办理备案材料递交。假如原在华申请义务企业与办理备案地区责任者不一样，还要递交办理备案商品与原批准检测商品为同一商品的有关说明，及其原在华容许地区责任者应用该检测报告的同意书。　　八、大家的进口商品是由国外好几家代工企业生产制造的，那麼每一个代工企业生产制造的商品都必须开展全部的检验吗?　　存有好几个具体制造业企业的状况，在其中一个公司生产制造的商品必须进行全部检验新项目，别的公司的商品能够省掉毒理学检验，但别的微生物菌种，环境卫生化学检测仍必须独立进行。　　九、好几个商品的组合套装怎样办理备案?　　假如套服商品内有两个之上(含2个)独立包装，每一个商品按品类各自上报，例如像不一样浓香型的润肤霜礼盒装，仅仅将单独产品组合策略起來开展出售;　　如果是不能分拆的组成包裝，以一个产品名字上报的，各自申报商品秘方，例如像旅游套服中的洗发液，护发乳和沐浴乳，只有以套服的方式开展出售;　　而如果是2个或2个之上相互配合应用的商品，按一个商品上报，各自申报商品秘方，例如一些面膜粉必须混和配套设施的液态后才可以应用，那他们便是不可缺少的一个商品哦。　　十、进口商品早已取得办理备案凭据后，能够改动它的名字吗?