新化学物质登记指南

 新化合物申请备案手册                   一、新化合物申请应用领域         （一）申请化学物质范畴          1.申请化学物质         未予纳入《中国现有化学物质名录》（下称《名录》）的化合物为新化合物。         新化合物生产制造或是進口前要按《新化学物质环境管理办法》（国家环保部第 7命令，下称《办法》）申请办理新化合物申请。         用以生产制造药业、化肥、饲料、护肤品、食品类、食用添加剂、饲料添加物等商品的原材料或是化工中间体，归属于新化合物的，可用《办法》。        表活剂、增粘剂、添加剂、增稠剂、无卤阻燃剂等具备特殊作用的正中间商品或是产品中常含的新化合物，不管其成分是多少均可用《办法》。        可变性成分化学物质、繁杂反映物质等无唯一、不可以明确分子式的化合物，及其高聚物，归属于新化合物的，可用《办法》。    2.免除类型         下列类型的化工品、产品产量或是化合物不适合《办法》。         （1）现有别的相关法律法规管理方法的产品产量         药业、化肥、饲料、护肤品、食品类、食用添加剂、精饲料及精饲料          —7 —                   添加物、放射性元素、军用商品、火工商品和香烟等。         （2）存有的化学物质         1)没经生产加工或是仅历经手工制作、机械设备、作用力、水里融解、水里浮         选、加温脱干等物理学方法生产加工或是解决的；         2)以各种各样方法从空气中获取的；         3)高聚物，但历经有机化学生产加工解决的以外；         4)性命化学物质，如脱氧核糖核酸、核糖核酸、蛋白等微生物大分         子。          （3）非商用目地或是非有心生产制造的类型         1)残渣，即对产品功能沒有奉献，很有可能来源于原料或是生产制造过         程中不良反应或是不完全反应，不期待但存有于商品中，单一含         量不超过 10%，总产量不超过 20%（净重百分数）的化合物；         2)有机化学物质，专指：         a）化合物与别的化学物质不经意触碰，或是与自然环境因素(如气体、         水蒸气、微生物菌种或是太阳等)触碰而产生反映，转化成的有机化学物质；         b）化合物、化合物或是物件在存储时产生不经意反映的有机化学产         物；         c）化合物、化合物或是物件在应用时非设计方案反映造成的         有机化学物质；         3)反映全过程中的污水、有机废气、固体废物和副产品。         这节之上类型做为产品立即投入市场或是有心造成的以外。         （4）别的独特类型               — 8—               1)材料类         夹层玻璃类、夹层玻璃料类、陶瓷釉料及瓷器容器、钢以及产品、高铝         混凝土、卜特兰混凝土等。         2)铝合金类         二种或是二种之上的金属材料或是一种金属材料与别的非金属材料混和而成         匀质和异质性的固态或是液态。金属材料间化学物质、有界定的金属材料互         氮化合物以外。          3)非分离出来化工中间体         化工中间体就是指在全部化学变化全过程中上一步化学变化出的有机化学物         质，在下一步化学变化全过程中耗费，用以生产制造别的的化合物或是         商品。化工中间体不可发生在生产制造的化合物或是商品中，除非是做为杂         质。         非分离出来化工中间体就是指不离去反应容器或是反映设备的化工中间体，也包         括反映后放进器皿储存并用以同一厂区域内下一步化学变化的情况。         非分离出来化工中间体以外的化工中间体可用《办法》。         4)物件          物件应与此同时合乎下列三条规定：         a）生产制造时产生特殊的样子或是款式；         b）具备应用的作用和目地，这种作用和目地所有或是一部分         地取决于其所具备的样子或是款式；         c）应用时沒有产生化学反应，或是仅产生物件经济收益之         外的化学反应。               — 9—                   比如化学纤维、塑料薄膜、皮革制品、棉纱等均归属于物件。         归属于下列情况，基本应用时有心释放出来更新化合物的物件，应按《办法》申请办理物件中澳化合物的申请