含醇消毒剂开启后30天、不含醇60天的有效时间被取消?!
是的,2020-11-01之后,之前的规定被改为:产品启用后的使用有效期应符合使用说明书的要求,并提出相关实验要求。
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会2020-04-09发布的新国标《手消毒剂通用要求-GB 27950-2020(以下简称<新国标>)》,将于2020-11-01实施。护士是临床上接触手消毒剂*多的医务人员,下面,让我们站在护理的角度,对新国标进行解读,看看新国标对手消毒剂都有哪些明文要求,以指导临床应用。
《新国标》GB 27950-2020 都有哪些技术变化?
1、增加了规范性引用文件;
2、在术语和定义中增加了“速干手消毒剂”“免洗手消毒剂”;
3、修改了原料要求;
4、修改了检验方法;
5、 将外科手消毒方法修改为按照WS/T313执行;
6、增加了规范性附录A“产品启用后使用有效期检测方法”。
《新国标》GB 27950-2020 都有哪些术语和定义?
手消毒
杀灭或清除手部微生物并达到无害化的处理过程。
注:可分为卫生手消毒和外科手消毒。
手消毒剂
应用于手消毒的化学制剂。
速干手消毒剂
含有醇类和护肤成份的手消毒剂。
注:剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。
免洗手消毒剂
主要用于外科手消毒,消毒后不需用水冲洗的手消毒剂。
卫生手消毒
用手消毒剂揉搓双手,以减少手部暂居菌的过程。
外科手消毒
外科手术前医护人员用流动水和洗手液揉搓冲洗双手,再用手消毒剂清除或者杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程。
手消毒剂产品都有哪些技术要求?
1、有效成分含量
有效成分含量应符合相应产品的国家标准或质量标准要求。
2、pH值
手消毒剂的pH值应在标识值±1的范围之内。
3、有效期
#产品有效期应不低于12个月。
#产品启用后的使用有效期应符合使用说明书的要求。