全部药品毒理实验方案设计都务必合乎任意、对比、反复三个基本准则。
（一）任意的标准
随机化（randomization）就是指在取样时，使整体中每一个体都是有同样的机遇被提取；在分派样版时，保证样版中的每一个体都是有同样的机遇被分入一切一个组中。随机化的目地是使样版具备很好的象征性，使一切影响要素分派到每组时只受纯机会抽样误差的危害，而不会受到受试主观原因或别的偏性偏差的危害。在开展毒理临床实验时，小动物务必随机分组，常见的方式是彻底任意或任意区组的方式。彻底任意将要研究对象任意地分派到每个解决组里，可根据随机数字表或摇签的方法开展。任意区组将要很有可能危害试验結果的非解决要素平衡地分派到每组，如小动物休重、性別等，具体方法是将标准相仿的试验目标配出一组（搭配组），再将每一个搭配组里的试验目标任意分派到每个解决组里。任意并不等于随意、随便，在小动物排序时若不选用适度的任意方式，医药学|教育信息网收集整理只是爬取小动物随便放到每组，不可以清除小动物机警性等要素对挑选小动物的危害，不可以达到随机化的规定。
（二）对比的标准
对比（ contro1）就是指在试验时对于对照组开设的能够比照的组。对比的实际意义取决于根据对比辨别解决要素和非解决要素的差别及解决要素的效用尺寸，清除和降低随机化标准所不可以操纵的抽样误差及受试实际操作掌握情况等所导致的差别。毒理试验中常见的对比方式有下列几类。医药学教。育网收集整理
1. 没有处理对比（空白试验） ：即不增加一切解决对策，用以明确试验目标分子生物学特点的本底值，开展质量管理。
2.阴性对照：不给要科学研究的解决要素，但给予别的的试验要素，以清除这种试验要素的危害。常见的阴性对照是有机溶剂/赋形剂对比，为此做为与染毒组较为的基本。阴性对照除开要科学研究的要素外，别的解决应该和对照组完全一致。对照实验与对照组务必在与此同时、同地、同标准下开展解决，不然就失去对比的实际意义。
3.阳性对照：用已经知道的呈阳性物检验试验管理体系的实效性。呈阳性对照实验的试验要素与对照组应尽量一致，如与受试物选用同样的有机溶剂、染毒方式及取样時间。针对基因变异很大的试验，务必设定呈阳性对照实验。当与此同时开展的呈阳性对照实验不可以获得呈阳性結果时，表明本次试验品质有什么问题，所有数据信息失效，务必再次开展试验。有一些参考文献中，在必须设定呈阳性对照实验的试验（如基因遗传毒理、胎儿畸形、致癌物质和致敏试验等）中，未设定阳性对照，或阳性对照的結果显著不科学，这时的试验结果是不能信的。
4.本身对比：同一研究对象本身解决前后左右相互之间对比。选用这类对比时，规定科学研究要素解决前后左右的试验标准务必一致，观查指标值该是平稳的。有一些参考文献中，在试验全过程中观查指标值自身很有可能有转变的状况下，仍用本身对比，不可以表明是是非非科学研究要素（如小动物周龄、时节等）或是科学研究要素的功效。医。学教育信息网收集整理
5.里程碑式对比：同一试验室以往数次试验的对照实验数据信息构成的历史时间对比可用以试验室品质的操纵和确保。以往的科学研究材料可用以科学研究結果的较为，但特别注意材料的对比性。
（三）反复的标准
反复（replication）就是指对照组和对照实验应该有一定总数的反复观查結果。任意标准能在非常大水平上相抵非解决要素所导致的偏性，但不可以所有清除其危害。当观察的結果具备特异性时，为了更好地表明随机变量的统计分析周期性，务必有充足样本数的反复试验数据信息。反复的标准大部分状况下根据每组适合的样本数来反映，样本数越大，越能体现客观性、真正的状况。样本数应充分考虑应用统计学的规定，在确保试验結果稳定性的前提条件下，挑选适合的样本数，以操纵试验经营规模和成本费。
