食品毒性试验

依照《农产品质量安全检测机构考核办法》和《农业部产品质量监督检验测试机构审查认可细则》的规定开展农业产品产品质量检测中心考评、组织核查认同和我国cnas认证食品检测组织资质认定审查规则 1.通则 1.1为贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等相关相关法律法规的要求，标准食品检测组织资质认定审查主题活动，根据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》，制订本规则。1.2在我国地区，对从业向社会发展出示具备证实功效的数据信息和結果的食品检测组织资质认定的审查理应遵循本规则。 1.3本规则所指的食品检测组织，就是指依规开设或是经准许，从业食品检测主题活动并向社会发展出示具备证实功效的检测数据信息和結果的检验机构。1.4我国认证认可监管联合会和各省市、自治州、市辖区市人民政府品质质量监督单位根据本规则对食品检测组织的基本上标准和工作能力执行点评，对合乎法律法规、行政规章要求及其本规则规定的食品检测组织授予资质认定资格证书。1.5 食品检测组织的资质认定审查，理应遵照客观性公平、科学研究、统一标准、有益于检验共享资源和防止多余反复的标准。 1.6食品检测组织资质认定审查（含具备食品类检验能力的综合型检验机构的资质认定审查），根据《实验室资质认定评审准则》和本《准则》与此同时开展。2.参照文档 《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 《中华人民共和国认证认可条例》《食品检验机构资质认定管理办法》 《实验室资质认定评审准则》 《食品检验机构资质认定条件》 3.术语和界定本规则应用《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025：2008）、《各类检查机构能力的通用要求》（GB/T18346：2001）得出的有关术语和界定，及其试验室通用性术语。4.管理方法规定 4.1 组织架构 4.1.1 食品检测组织理应是依规开设(申请注册)或相对性单独的检验机构，可以担负法律依据。4.1.2 非法人资格食品检测组织理应由其法定代表人组织的法人代表或其受权工作人员承担并负责任。 4.1.3食品检测组织理应应用宣布聘请的检测工作人员，检测工作人员只有在一个食品检测组织中从业。食品检测组织不可聘请相关法律法规要求严禁从业食品检测工作中的工作人员。 4.1.4进行小动物实验的食品检测组织，理应获得省部级之上动物实验管理方法单位授予的《实验动物环境设施合格证书》；自产自销自购小动物的检验机构务必具备《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。4.2 食品检测组织理应具有以下一项或多种检验能力：a)能对某种或多食品类有关食品卫生安全规范所要求的检测新项目开展检测，包含物理学、有机化学与所有微生物菌种新项目，也包含对食品类中添加物与营养强化剂的检测；b)能对某种或多种类型食用添加剂有关食品卫生安全规范所要求的检测新项目开展检测，包含物理学、有机化学与所有 微生物菌种新项目；c)能对某种或多食品类相关产品的食品卫生安全规范所要求的检测新项目开展检测，包含物理学、有机化学与所有 微生物菌种新项目；d)能对食品类中污染物质、农残、饲料残余等通用性类食品卫生安全规范或有关要求规定的检测新项目开展检测；e)能对食品类安全生产事故发病因素开展评定； f)能为食品卫生安全风险评价和行政许可事项开展食品类安全系数毒理点评；g)能进行《食品安全法》要求的别的检测主题活动。 4.3食品检测组织品质体系管理的创建、运作理应合乎本规则和《实验室资质认定评审准则》的规定。 4.4食品检测组织理应根据《食品安全法》，对于所进行的检测主题活动，制订相对应的检测责任追究制度规章制度、检测材料档案保管规章制度和食品类安全生产事故紧急检测应急预案等。4.5 担负授权委托监管抽样检验、食品卫生安全风险性检测与评定等每日任务的食品检测组织还理应制订相对应的工作规范。 5.技术标准5.1 工作人员 5.1.1 食品检测组织理应具有与其说所进行的检测主题活动相一致的检测工作人员和技术性管理者。 5.1.2检测工作人员和技术性管理者理应了解《食品安全法》以及有关相关法律法规和相关食品卫生安全规范、检测方式基本原理，把握检测技能、规范操作流程、质量管理规定、实验室安全与安全防护知识、计量检定和数据处理方法知识等。5.1.3检测工作人员和技术性管理者理应接纳《食品安全法》以及有关相关法律法规、质量控制和相关技术技术培训、考评，并拥有培训考核达标证实。5.1.4从业小动物实验的检测工作人员理应获得《动物实验从业人员岗位证书》；从业独特检测新项目(辐射源、基因检查)的工作人员理应合乎有关相关法律法规的要求规定。5.1.5从业食品检测主题活动的工作人员理应执证上岗。检测工作人员中具备初级之上(含初级)技术技术职称或同样工作能力工作人员的占比理应不少于30%。5.1.6食品检测组织技术性管理者理应精通业务，具备有关技术的初级之上(含初级)技术职称或同样工作能力，从业食品检测有关工作中三年之上。 5.2设备和自然环境 5.2.1食品检测组织理应具有固定不动的检测工作场所及其专用型于食品检测主题活动需要的冷冻和冷藏、数据处理方法与剖析、信息内容传送设备和机器设备等工作中标准。5.2.2 食品检测组织的基本上设备和办公环境理应达到检测方式、实验仪器一切正常运行、技术档案存储、试品制取和存储等有关规定。5.2.3 试验区理应和非试验区分离出来。对互有影响的邻近地区理应合理防护，明确必须操纵的地区范畴。避免交叉式环境污染、确保人身安全身心健康和生态环境保护等规定。 5.2.4微生物菌种试验室理应配置生物安全柜，涉及到微生物的试验主题活动理应根据国务院办公厅《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相对应等级的微生物室验室开展。5.2.5 进行临床实验的食品检测组织理应达到下列标准： a)有温度、环境湿度、自然通风及照明灯具操纵等环境监控系统设备；b)有单独试验动物检疫室； c)有与进行临床实验新项目相一致的消毒灭菌设备； d)有搜集和置放小动物粪便以及他废料的设备；e)有用以分离出来喂养不一样种型及不一样试验新项目小动物、防护生病小动物等需要的私人空间；f)进行挥发物化学物质、放射性元素或微生物菌种等独特临床实验的食品检测组织理应配置独特洁净厂房，并配置相对应的安全防护设备(包含通气及污水处理系统软件)，并与基本洁净厂房彻底隔开。5.2.6 毒理学试验室理应配置合乎环境保护规定的用以阳性对照物的存储和解决的设备。进行身体之外毒理检测的试验室理应有充足的私人空间各自开展微生物菌种和体细胞的基因遗传毒副作用试验，且合乎国家相关试验室院内感染的有关规定。5.3 食品检测组织理应有避免原始记录纪录与汇报毁坏、霉变和遗失的对策。如应用电子计算机与信息科技或全自动机器设备对系统检验数据信息、信息内容材料开展收集、解决、剖析、纪录、汇报或存储时，理应有确保其安全系数、一致性的对策，并有相对应的认证纪录。5.4 实验仪器和国家标准物质 5.4.1食品检测组织理应配置达到所进行的检测主题活动必不可少的实验仪器、试品前解决设备及其国家标准物质(参照化学物质)或规范菌(毒)种等。5.4.2 食品检测组织应用实验仪器(包含手机软件)、国家标准物质(参照化学物质)或规范菌(毒)种等有专职人员管理方法，达到追溯规定。本审查规则自2010年11月1日起执行。