化妆品新原料管理制度
《化妆品卫生监督条例》*九条明确指出：化妆品新原料是指在国内**使用于化妆品生产的**或人工原料。使用化妆品新原料生产化妆品，必须经**相关行政部门批准。
化妆品新原料注册备案要求
热门化妆品配方分析: 面膜配方、精华液配方、化妆水配方、防晒霜配方、洁面乳配方、洗面奶配方等。
热门化妆品成分分析: 主成分分析、*成分分析、有害物质分析、微量成分分析、未知成分分析、失效分析等。
化妆品技术解决方案: 配方还原成分分析配方改进成本控制模仿生产产品开发。
化妆品新原料注册备案资料
（一）化妆品新原料行政许可申请表
（二）研制报告： • 制备工艺 • 稳定性 • 质量控制标准 • 安全评估资料 • 功能依据 • 原料技术要求 • 样品1个
化妆品新原料测试要求
1、毒理学测试
| 测试项目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 急性经口、经皮试验 | + | + | + | + | - | - |
| 皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验 | + | + | + | + | + | + |
| 皮肤变态反应试验 | + | + | + | + | + | - |
| 皮肤光毒性试验 | ±（b） | ±（b） | ±（b） | ±（b） | ±（b） | ±（b） |
| 皮肤光变态反应试验 | ±（b） | ±（b） | ±（b） | ±（b） | ±（b） | ±（b） |
| 致突变试验 | + | + | + | + | - | - |
| 重复剂量经口或经皮毒性试验 | + | + | + | - | - | - |
| 致畸试验 | + | + | - | - | - | - |
| 慢性毒性/致癌性结合试验 | + | + | - | - | - | - |
| 毒物代谢及动力学试验 | +（c） | +（c） | - | - | - | - |
| 吸入毒性试验 | ± | ± | ± | ± | ± | ± |
| 注：“+”：必须提交的资料；“-”：无须提交资料；“±”：根据每个新原料的实际情况具体判断。 （a）**注册或备案时，不需提交，但在三年监测期内需提交长期保存试验资料。 （b）原料具有紫外吸收特性时需提交该项试验资料。 （c）植物原料（单一成分纯度≧80%除外）不需提交毒物代谢及动力学试验资料 | ||||||
2、其他测试要求
1）.原料一致性评价： 解决同一原料，不同供应商，客户要如何选择性价比较优的原料。同一原料生产商，不同批次原料之间原料质量一致性问题。
2）.成品一致性评价：解决客户让代工厂生产产品不同批次之间稳定性的问题、成分含量一致性问题，防止代工厂以次充好、偷工减料的问题。
