药物急性毒性

急毒实验研究方向
1、受试物
急毒实验的受试物应选用制取加工工艺平稳、合乎临床研究用产品质量标准要求的试品，并标明受试物的名字、来源于、生产批号、成分（或规格型号）、储存标准及配置方式等，并附带研发企业的自检报告。常用辅材、溶酶等应标出生产批号、规格型号和生产商，并合乎实验规定。
2、动物实验
①、属种：不一样属种的小动物都各有其特性，对同一药品的反映会各有不同。啮齿类和非啮齿类急毒实验个人所得的結果，不论是质或是量上均会存有区别。从充足曝露受试物毒副作用的视角考虑到，需从啮齿类和非啮齿类中得到比较充足的安全系数信息内容。急毒实验应选用二种哺乳类动物。一般应取用一种啮齿类加一种非啮齿类开展急毒实验。若未选用非啮齿类开展急毒实验，应表明其合理化。
②、性別：一般选用二种性別的小动物开展实验，雌和雄参半。若选用单性別小动物开展实验，则应表明其合理化。 
③、年纪：一般选用身心健康成年人小动物开展实验。假如受试物拟用以少年儿童或很有可能用以少年儿童，提议必需时选用幼时小动物开展实验。 
④、小动物数：针对常用的小动物数，应依据小动物的属种和科学研究目地来明确。小动物数应合乎实验方式以及結果剖析点评的必须。应在得到尽可能多信息内容的前提条件下，应用尽量避免的小动物数。 
⑤、休重：小动物原始休重不可超出或小于均值休重的20%。可依据实验目地及受试物的特性，明确动物实验的性別和年纪等。小动物应合乎国家相关要求的级别规定，来源于、品种、基因遗传情况清晰，并具备动物实验品质合格证书。
3、给药途径
给药途径不一样，受试物的消化吸收速率、消化率和曝露量会各有不同，必须选用不一样给药途径开展急毒实验。根据对不一样方式给药个人所得結果开展较为，能够得到一些基本的溶出度信息内容。一般，给药途径应包含临床医学拟用方式和一种能使原型药品较彻底进到循环系统的方式（如静脉输液）。假如临床医学拟用方式为静脉血管给药，则只此一种方式就可以。 
经口给药前小动物一般应开展一段时间（一般一夜）的忌食，禁不住水。由于胃内容物会危害受试物的给药容积，而啮齿类忌食時间的长度会危害到药物代谢酶的活性和受试物肠胃内消化吸收，进而危害毒副作用的曝露。
4、给药使用量水准
急毒实验的关键取决于观察动物发生的毒副作用反映。可挑选适度的方式开展急毒科学研究，针对非啮齿类给与发生显著毒副作用的使用量就可以，给药使用量沒有必需做到至死水准。 

整体上，给药使用量应从没见毒副作用使用量到发生比较严重毒副作用 (严重危害性命的)使用量，设空缺和/或溶酶（辅材）对照实验。