血压计欧盟ce证书怎么办理
更新:2025-01-26 20:01 编号:12151692 发布IP:117.81.112.247 浏览:36次- 发布企业
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- ce认证,欧盟认证,EC证书
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详细介绍
我司支持CE办理!血压计是测量血压的仪器,血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法血压计主要有:水银血压计(压力计)、弹簧表式血压计(压光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等。示波法又叫振荡法,它的原理是获取在放气过程中产生的振荡波,通过一定的算法换算得出血压值。绝大多数的电子血压计均是采用示波原理来设计的。
现代人因为生活规律及饮食关系,普遍出现了三高现象,其中一项就是高血压,时刻关注血压就显得有必要了,现在很多家庭也配备了血压计。血压计出口欧盟需要做CE认证。
血压计CE认证要准备哪些资料?
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2、产品使用说明书;
3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7、测试报告(Testing Report);
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9、产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class**器械,普通IVD体外诊断**器械);
注:1)除特别说明外,以上资料请以英文提供。
2)对于多种型号的产品申请,请分别提供各型号的资料
3)若是系列产品申请,请附上产品不同型号之间的异同点
压计CE认证办理流程:
1.申请一申请人填写申请表、提供产品资料、寄样;
2.报价一沃泰认证确定测试标准及测试项目并报价;
3.付款一申请人确认报价后,签订服务协议并支付认证项目费;
4.测试一我司根据相关的欧盟检测标准进行测试;
5.测试通过,报告完成;
6.项目完成,颁发CE证书。
法定代表人 | 邱宝翠 | ||
注册资本 | 770万人民币 | ||
主营产品 | EAC认证,GOST认证,俄罗斯认证,CE认证,俄罗斯医疗器械注册,车辆认证 | ||
经营范围 | 许可项目:认证服务;电子认证服务;检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:货物进出口;技术进出口;知识产权服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;会议及展览服务;翻译服务;企业管理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);专用设备修理;电子产品销售;仪器仪表销售;机械设备销售;电气机械设备销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);针纺织品及原料销售;食品经营(销售预包装食品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 沃泰认证服务(苏州)有限公司,总部位于俄罗斯莫斯科,专注于欧盟CE认证以及俄语区EAC认证、GOST认证。感谢您关注我们的产品,若您希望获得进一步的了解俄罗斯或者欧盟认证办理,欢迎您随时联络我们,诚邀为您提供最满意的服务,服务热线0512-63369271。 ... |
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