纯化水一般是指医药行业用纯水,以药典标准为水质标准。纯化水是饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。纯化水水质检测以碳的含量表示水中有机物质总量的指标;是水质的一个重要指标;水中总有机碳检测是制药用水检测的一个重要项目。
消毒剂生产企业申请卫生许可检验项目:
1.有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面细菌菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3. 生产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《药典》二部纯化水检测全项目。
检测项目:
纯化水
| 1 | 性状 | 《药典》(2015版)二部 |
2 | 酸碱度 | ||
3 | 硝酸盐 | ||
4 | 亚硝酸盐 | ||
5 | 氨 | ||
6 | 电导率 | ||
7 | 易氧化物 | ||
8 | 不挥发物 | ||
9 | 重金属 |