纯化水一般是指医药行业用纯水,以药典标准为水质标准。纯化水是饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。纯化水水质检测以碳的含量表示水中有机物质总量的指标;是水质的一个重要指标;水中总有机碳检测是制药用水检测的一个重要项目。
消毒剂生产企业申请卫生许可检验项目:
1.有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面细菌菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3. 生产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《药典》二部纯化水检测全项目。
具体测定方法及执行标准
微生物指标:
按照GB17324《瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准》规定执行。
感官指标:
色度、浊度、臭和味、肉眼可见物;按照GB/T8538规定的方法测定。
质理理化指标:
Ph值、氯化物按照GB5750规定的方法测定;
高锰酸钾消耗量(耗氧量)按GB/T8538规定的方法测定。
污染理化指标:
铅、砷、铜、氰化物、挥发酚类、游离氯、三氯甲烷、亚硝酸盐按GB17324规定的方法测定。