有毒物质控制法”(TSCA)是美国重要的化学控制法。它已授权环境保护署(EPA)各部门对新的和现有的化学物质采取某些管制措施。2016年,TSCA通过“Frank R. Lautenberg 21世纪化学品安全法案 ”进行了修订。在本文中,我们将TSCA的主要规定,制造前通知(PMN),重要的新使用规则(SNUR)以及修订后的TSCA的主要变化。
1)美国环保局对输美化学品有什么要求?
TSCA法将美国境内的化学物质分为“现有化学物质”(已列入TSCA目录的物质)和“新化学物质”(未列入TSCA目录的物质)来进行管理。截至2012年1月26日,TSCA非保密目录收录了67018个物质和16572个PMN申报物质。如果企业希望查询TSCA保密目录,需向EPA提交友好声明。
老物质必须进行CDR申报,新物质进行PMN申报,老物质的新用途进行SNUR申报等,并且对高关注物质有限制要求。如果企业违规制造或进口,将被处以每天27,500美元的罚款。
2)CDR申报有没有时间限制?
CDR申报周期为4年一次。
3)如果已经有企业进行申报,其他企业是否还需要申报?
只要一家企业完成新物质PMN申报,并开始生产或进口,该新物质就会被收录到TSCA目录,成为老物质。其他企业就不需再进行PMN申报,但要提交CDR申报,并和前期申报人分摊数据费用。
4)PMN的收费标准如何?
PMN申报的费用一般为2,500美元。若满足某些条件,费用可以减免:企业类型为小型,企业销售额(包括子公司和母公司)低于40,000,000美元/年,费用为100美元;中间体物质申报,费用为1000美元;联合PMN是指多个相关物质(不超过6个)的PMN申报,总费用是2500美元,小企业是100美元。
5)PMN申报的可能结果?
a) NOC
EPA收到PMN后,会评估物质是否对人类健康和环境存在不合理的风险。PMN被批准后,申报人在物质制造或进口用于费豁免商业目的的30天内向EPA提供制造或进口的开始通知NOC(Noticeof Commencement)。一旦EPA收到完整的NOC,化学物质就被认定为已经收录到TSCA目录,成为现有化学物质。
b) Consent Order
如果EPA认为物质有危害风险、暴露风险或物质大吨位生产,会发送Consent Order,企业必须符合ConsentOrder的要求。如果危害评估信息不充分,ConsentOrder将要求申报人在超过特定的生产吨位(“测试触发吨位”)之前提交特定毒性或路径测试。测试触发吨位是为了销售化学品产生足够收入用于支付测试成本。如果物质存在暴露风险,ConsentOrder会要求进行测试,保管记录,万一测试数据表明有风险时需“风险通报”。如果物质存在伤害风险,根据EPA对PMN申报物质定义的关注类型,一般也要求暴露控制,比如手套、护目镜、口罩、特定处理技术或对水环境的排放限制和危害交流,例如MSDS、标签和培训。Zui终,EPA认为所有风险都已经被控制后,企业才能开始正常的制造或进口等贸易活动。