超声医学成像设备海关联盟医疗注册

2025-05-27 20:01 117.80.69.225 1次
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沃泰认证服务(苏州)有限公司商铺
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产品详细介绍

超声(Ultrasound,简称US)医学是声学、医学、光学及电子学相结合的学科。凡研究高于可听声频率的声学技术在医学领域中的应用即超声医学。包括超声诊断学、超声治疗学和生物医学超声工程,超声医学具有医、理、工三结合的特点,涉及的内容广泛,在预防、诊断、治疗疾病中有很高的价值。

超声成像是利用超声声束扫描人体,通过对反射信号的接收、处理,以获得体内器官的图象。

超声成像方法常用来判断脏器的位置、大小、形态,确定病灶的范围和物理性质,提供一些腺体组织的解剖图,鉴别胎儿的正常与异常,在眼科、妇产科及心血管系统、消化系统、泌尿系统的应用十分广泛。

自俄罗斯、哈萨克、白俄罗斯组成海关联盟成立并加入亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦以来,联盟委员会对医疗器械注册法规不断更新磨合,为创建确保产品和服务的自由流动的市场,促进稳定发展。五国海关联盟医疗注册法规即将正式实施,目前启动时间在2022年1月1日,当该新法规正式实施后,成员国原本各自的注册将全面停止注册,晦气也会逐渐转换新法规方案。

对此,各类超声医疗设备、成像仪器,进入俄罗斯市场都需要取得海关联盟医疗注册证书。