手消毒剂通用要求
范围
本标准规定了手消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。本标准适用于卫生手消毒和外科手消毒的消毒剂。
规范性引用文件
GB/T191 包装储运图示标志 GB15982 医院消毒卫生标准 WS/T313医务人员手卫生规范中华人民共和国药典(2015年版)化妆品安全技术规范(2015年版)
消毒技术规范(2002年版)[卫生部 (卫法监发〔2002〕282号)]
消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)[卫生部 (卫监督发〔2009〕53号)]
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
手消毒 handantisepsis
杀灭或清除手部微生物并达到无害化的处理过程。
注:可分为卫生手消毒和外科手消毒。
手消毒剂 handdisinfectant
应用于手消毒的化学制剂。
速干手消毒剂 alcohol-basedhandrub
含有醇类和护肤成分的手消毒剂。
注:剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。
免洗手消毒剂 waterlessantisepticagent
要用于外科手消毒,消毒后不需用水冲洗的手消毒剂。
卫生手消毒 hygienichandantisepsis
手消毒剂揉搓双手,以减少手部暂居菌的过程。
GB 27950—2020
外科手消毒 surgicalhandantisepsis
科手术前医护人员用流动水和洗手液揉搓冲洗双手,再用手消毒剂清除或者杀灭手部暂居菌和 减少常居菌的过。
原料要求
原料应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)或医用级或食品级或其他相应标准的质量要求。
生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)要求。
术要求
有效成分含量
有效成分含量应符合相应产品的国家标准或质量标准要求。
pH 值
手消毒剂的pH 值应在标识值±1的范围之内。
有效期
产品有效期应不低于12个月。
产品启用后的使用有效期应符合使用说明书的要求。
杀灭微生物指标
