手消毒剂有效成分分析、杀灭微生物指标

手消毒剂通用要求

　　范围

　　本标准规定了手消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。本标准适用于卫生手消毒和外科手消毒的消毒剂。

　　规范性引用文件

　　GB/T191 包装储运图示标志 GB15982 医院消毒卫生标准 WS/T313医务人员手卫生规范中华人民共和国药典(2015年版)化妆品安全技术规范(2015年版)

　　消毒技术规范(2002年版)[卫生部 (卫法监发〔2002〕282号)]

　　消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)[卫生部 (卫监督发〔2009〕53号)]

　　术语和定义

　　下列术语和定义适用于本文件。

　　手消毒 handantisepsis

　　杀灭或清除手部微生物并达到无害化的处理过程。

　　注:可分为卫生手消毒和外科手消毒。

　　手消毒剂 handdisinfectant

　　应用于手消毒的化学制剂。

速干手消毒剂 alcohol-basedhandrub

　　含有醇类和护肤成分的手消毒剂。

　　注:剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。

　　免洗手消毒剂 waterlessantisepticagent

　　要用于外科手消毒,消毒后不需用水冲洗的手消毒剂。

　　卫生手消毒 hygienichandantisepsis

　　手消毒剂揉搓双手,以减少手部暂居菌的过程。

　　GB 27950—2020

　　外科手消毒 surgicalhandantisepsis

　　科手术前医护人员用流动水和洗手液揉搓冲洗双手,再用手消毒剂清除或者杀灭手部暂居菌和 减少常居菌的过。

　　原料要求

原料应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)或医用级或食品级或其他相应标准的质量要求。

　　生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)要求。

　　术要求

　　有效成分含量

　　有效成分含量应符合相应产品的国家标准或质量标准要求。

　　pH 值

　　手消毒剂的pH 值应在标识值±1的范围之内。

　　有效期

　　产品有效期应不低于12个月。

　　产品启用后的使用有效期应符合使用说明书的要求。

　　杀灭微生物指标