毒性实验好实验室

在实现长期性毒副作用实验以前解决药品的已经有材料开展综合分析，分辨是不是可以根据已经有材料做到长期性毒副作用测试的目地，为临床研究和临床用药给予适用。正常情况下，假如已经有材料尚无法做到长期性毒副作用测试的目地，从确保临床用药安全性的视角就需要开展长期性毒副作用实验；则可以不需要开展长期性毒副作用实验。

药品的开发设计是一个持续的、渐近的工程项目，长期性毒副作用实验是药品开发设计的一个有机化学构成部分。长期性毒副作用实验不可以与药效学、药动学和别的毒理科学研究断裂，试验设计应考虑到别的药理学毒理学科学研究的试验设计和研究結果。长期性毒副作用测试的結果应当力争与别的药理学毒理学实验結果相互之间证实、表明和填补。

试验设计应当在对受试物的认识基本上，遵循“实际问题深入分析”的标准开展。试验设计应依据有机化合物的结构特点和理化性质、类似化学物质在中国或海外的临床医学应用状况、临床医学适应证和服药群体、临床用药计划方案、有关的药效学、药动学和毒理科学研究信息内容等充分考虑。