产品毒理学试验介绍
产品毒理学试验一个重要参考指标就是半数致死量(LD50)。微生物肥料产品从大类上可以分为农用微生物菌剂、复合微生物肥料、生物有机肥和农用微生物浓缩制剂四大类产品。像农用微生物菌剂又可细分为九类产品,主要为根瘤菌菌剂、固氮菌菌剂、解磷类微生物菌剂、硅酸盐微生物菌剂、光合细菌菌剂、有机物料腐熟剂、促生菌剂、菌根菌剂、生物修复菌剂。这也就要求检验机构需要针对不同的微生物肥料产品、类型及其剂型,进行不同的安全性评价策略。比如复合微生物肥料、生物有机肥和液体剂型微生物菌剂等产品需做急性经口毒性试验;除有机物料腐熟剂以外的固体微生物菌剂类产品均免做毒理学试验;对于使用芽孢杆菌和类芽孢杆菌部分菌株存在的微生物肥料必须做溶血试验。
毒理学试验设计
严格来讲毒理学试验一个完整的系列毒性试验程序,应包括对受试物进行各种毒性作用检测的一系列试验。那么微生物肥料的毒理学试验有哪些呢?(1)急性经口毒性试验;(2)致病性试验;(3)抗菌药物敏感试验;(4)急性腹腔注射致病性试验;(5)急性眼刺激试验。微生物肥料毒性实验程序一般都是分阶段进行,试验的原则为:由急性毒性试验到亚急性毒性试验或亚慢性毒性试验,后为慢性毒性试验;由一般毒性试验到特殊毒性试验;或根据受试物与人接触的密切程度、接触方式,有重点地增减某些项目等。
我们以致病性试验设计方案为例,应该做急性经口毒性试验,做一次性破损皮肤刺激试验来检测受试物对试验动物皮肤的刺激或腐蚀作用和强度,接着就是做溶血试验,检测受试物是否具有溶血特性。抗菌药物敏感试验也要做,主要检测受试物对抗菌药物的敏感性强度;急性腹腔注射致病性试验是用来检测受试物的急性致病性的;急性眼刺激试验则是检测受试物对试验动物眼睛的急性刺激和腐蚀作用。这里我们需要知道的是,这些毒理试验是按程序一个一个来做的,只有上一个试验通过试验,方可进行下一个。只要不通过,则下面的试验都会被提前终止。检测结果就是不符合要求,产品不能生产和销售。
其实微生物肥料除了毒理学试验外,技术指标还可以检测有效活菌数、杂菌率、重金属、总养分、有机质、理化指标、卫生学指标等,有毒有害物质还可以检测重金属、缩二脲等限量,还有载体物料也需要进行真实性确认,确认后才可以进行毒理学试验。这些年随着菌种使用范围扩宽,菌种新品种不断出现,包括国外研究机构也明确提出了微生物肥料生物安全性存在的风险程度,进行毒理学试验,可以对微生物肥料行业形成完善安全评估体系和监督管理手段,从而保证生产者、使用者以及环境的三方安全,对于建立微生物肥料产业的风险预警和应急反应机制,具有重要意义。