被欧亚经济联盟EAEU医疗注册于2022年1月1日开始正式实施，也称为海关联盟医疗注册，它将取代各成员国的独立的医疗产品注册体系，欧亚经济联盟成员国包括俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚。
在2016年2月联盟委员会决议中颁布医疗产品注册、安全性鉴定、质量及有效性细则，并指明过渡期到2021年12月31日截止，即2022年起欧亚经济联盟成员国家将不再单独颁布本国注册证书。法规要求对于医疗器械产品申请EAEU注册成员国有了比较灵活的要求，俄罗斯作为**过，其他四个国家可以自由选择，也就是EAEU注册的成员国至少满足两个就可以。
海关联盟注册对工厂质量管理体系的要求：
2017年1月欧亚联盟会议颁布了欧亚联盟医疗器械的质量管理体系的要求，并且指出对医疗器械生产的工厂进行现场审核和评价的要求。
根据申报的产品的风险程度登记判定是否需要实地工厂审核。
风险登记分为：
Class 1低风险；
Class 2a低到中风险；
Class 2b中风险；
Class 3高风险。
如果被判定Class2a灭菌处理，Class 2b和Class3的产品必须进行工厂审核，其余风险等级不做强制性要求。半月板缝合系统属于2b类医疗器械，因此在注册样品测试完成后需要开展工厂审核。
