口罩检测范围
棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭口罩、一次性口罩、医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、工业防尘口罩、民用防护口罩等。
医用口罩国家标准/医用标准检测服务,
包括:GB 医用防护口罩技术要求、YY 0469-2011医用外科口罩、YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩;
民用防护口罩国家标准检测服务,
包括:GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范、GB2626-2006 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器;
民用、医用口罩欧盟标准,包括:EN149-2001+A1-2009和EN 14683:2019。
GB2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
测试项目:外观检查、过滤效率、泄漏性、吸气阻力、呼气阻力、呼吸阀气密性(不考核全面罩)、呼气阀盖保护装置、死腔、视野、头带、连接和连接部件(不考核随弃式面罩)、镜片(仅针对全面罩)、气密性(仅针对全面罩)、可燃性、产品标识、实用性能(主观评价)
GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
测试项目:外观、耐摩擦色牢度、含量、pH值、可分解芳香胺致癌染料、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂能力、呼吸阀盖牢处、大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数、环氧乙烷残留量、包装与标识、过滤效率
YY 0469-2011 医用外科口罩
测试项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数、环氧乙烷残留量、标志、合成血液穿透、颗粒过滤效率、压力差、细菌过滤效率、无菌测试
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
测试项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数、环氧乙烷残留量、标志、通气阻力、细菌过滤效率、无菌测试
GB 医用防护口罩技术要求
测试项目:口罩基本要求、鼻夹、口罩带、表面抗湿性、大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数、环氧乙烷残留量、标志与使用说明书、无菌测试、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透
对于需要出口的企业,一下标准可供参考:
1、欧盟对于口罩的要求产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证,2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks toprotect against particles可防护微粒的过滤式半面罩BS EN 136: 1998 Full FaceMasks - Class 1, 2, or3 全面罩—类别1、2或3。
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩BS EN 14387:2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器BS EN 143: 2000Particle Filters微粒过滤器
2、美国对于口罩的要求根据Department of Health and Human Services (HHS,美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (National PersonalProtective Technology Laboratory)实验室操作。
根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种:100等级:表示过滤效率为99.97%。99等级:表示过滤效率为99%。95等级:表示过滤效率为95%。按滤网材质的过滤效率,又可将口罩分为下列三种等级:
N系列:N代表Not resistant to oil,可用来防护非油性悬浮微粒。
P系列:P代表oil Proof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
R系列:R代表Resistant to oil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
N95型口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
3、澳洲对于口罩的要求AS / NZS1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。
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