苏州医疗器械灭菌试验 消毒液灭菌试验
2025-01-10 08:59 121.224.214.185 1次
- 发布企业
- 浙江广分检测技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广分检测院（广州）质检有限公司组织机构代码：91440113MA59CFF65C
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- 医疗器械灭菌试验 消毒液灭菌试验
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- 江苏省昆山市陆家镇星圃路12号智汇新城B区7栋
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- 业务经理
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产品详细介绍
灭菌验证的目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。任何单位产品上微生物的存在可用概率表示，概率可以减少到很低，但不可能为零。该概率可用无菌保障水平(SAL)表示，通常无菌概念是指无保障水平(SAL) 达到10-6。
检测对象及项目：
检测项目 | 检测对象 | 检测项目 |
灭菌验证 | 医疗器械 消毒液 洗手液 消毒气体 紫外线灯 次氯酸等 | 环氧乙烷灭菌(EO 灭菌) 过氧化氢灭菌验证 辐照灭菌 高压蒸汽灭菌 甲醛蒸汽灭菌 |
检测标准：
GB 7543-2006-次性使用灭菌橡胶外科手套
GB 8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型
GB 15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准
GB 16383-2014医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分:环氧Z烷灭菌残留量
GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌湿热第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18279.1-2015医疗保健产品灭菌环氧Z烷第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
GB/T 18279.2-2015医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分: GB 18279.1应用指南
GB 18280.1-2015医疗保健产品灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18280.2-2015医疗保健产品灭菌辐射第2部分:建立灭菌剂量
GB/T 18280.3-2015医疗保健产品灭菌辐射第3部分:剂量测量指南
| 成立日期 | 2020年07月01日 | ||
| 法定代表人 | 周乐辉 | ||
| 注册资本 | 1000 | ||
| 经营范围 | 无损、环境、土壤、水质、金属材料、劳保用品等检测服务 | ||
| 公司简介 | 江苏广分检测技术有限公司：核心价值观：安全第一，公正廉洁，尊长敬司，创新为魂，应用为重，励精图治。经营服务理念：用心服务，用先进科学检测技术为客户发现、消除火灾隐患，追求安全与经营效益的双赢，造福社会。企业行为准则：方法科学，诚信经营，坚持原则，为客户提供公正、科学、高效的优质服务。员工行为准则：诚实守信，尊长敬业；笑看得失，莫议人非；爱岗敬业，和合处世；技术精湛，服务至上；遵章守法，勇担责任。公 ... | ||
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