【定义】
根据ISO10993的定义,血液相容性是血液对外源性物质或材料产生合乎要求的反应。一般是指材料与血液各成分之间的相容性。
【血液相容性的主要研究内容】
1)生物材料与血浆蛋白的相互作用:当材料与血液接触后,发生的是蛋白分子在材料表面的非特异性吸附。血液中含有多种蛋白质,包括纤维蛋白原、血清白蛋白、免疫球蛋白、补体蛋白等,分别在凝血和免疫响应过程中发挥着重要的作用。材料对血浆蛋白的吸附对其后续的细胞效应产生影响,是血液相容性的重要研究内容。
2)生物材料与血细胞的相互作用:血液中的主要有形成分是血细胞,包括红细胞、白细胞和血小板,分别在维持营养和氧气供给、炎症和凝血过程中发挥重要的作用。生物材料引起的溶血、白细胞活化及血小板粘附和活化情况是血液相容性的主要研究内容。
3)材料对血管内皮细胞的影响:血管内皮细胞排布于血管的内壁,是血管壁与血液之间的分界细胞。血管内皮细胞是血液与组织物质转运的重要屏障,合成和分泌多种活性物质,参与物质的代谢,与血液中的细胞相互作用,维持凝血和抗凝血平衡,保证血液正常流动。材料入血后,很难避免与内皮细胞接触,会使血液复杂的生理过程发生改变。
【血液相容性的评价标准】
血液相容性评价与检测主要参照化ISO10993-4生物材料的血液相容性评价与检测方法。
【测试标准】
ISO 10993-4:2017
GB/T 16886.4-2003
ASTM F 756-17