眼刺激性测试试验在农药、兽药、化妆品、洗化用品、新化学品等化学品的登记注册、新品研发、质量检测等领域属于常见的毒性检测资料之一。由于这些化学品对眼睛的刺激性伤害,不仅会造成眼部损伤,可能还会由于局部刺激致使结膜的血管和淋巴管扩张,*终引起全身毒副作用。想要充分、合理、安全使用化学品,眼刺激性试验就成为评估、测量化学品毒性的重要参考测试内容之一。
一、现有眼刺激试验标准分析
目前我国现行的化学品眼刺激性检测标准体系,主要参考的是美国FDA基于兔眼刺激试验标准而建立起的测试方法。
这种方法学在眼刺激性试验研究初期得到广泛应用,随着动物试验的“3R”原则在国际上达成的共识,寻找更科学的体外替代试验方法逐渐成为大家评价化学品毒理学安全性的重要手段。在Draize兔眼刺激试验中,靠肉眼观察的主观分析性评价方法很难做到客观与量化,只能在一定程度上进行定性的区分,难以显示出细微差别,也不利于大批量检测和一致性评价。
二、现行眼刺激试验标准列表
我国现行眼刺激试验标准大约共 14 项(如下表),其中国家标准 4 项,行业标准 3 项,团体标准 6 项,地 方标准 1项;化学品检测的标准 3 项,化妆品检测标准 9 项,农药检 测标准 1 项,保健产品检测标准 1 项。