苏州感染性病原体防护服检测机构

1：医用防护服的定义

根据国家药品监管部门2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》，医用防护服分类：14注输、护理和防护器械，属于一级类别医护人员防护用品下二级类别的02防护服。产品描述：由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的衣服，脱下时，防护衣的外表面不与人体接触。预期用途：用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣,阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。

2：医用一次性防护服的标准及性能要求

根据国家质量监督检验检疫部门2009年5月6日发布的《GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求》，医用一次性防护服适用于为医护人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。按照《YY/T1498-2016医用防护服的选用评估指南》，医用防护服*重要的考虑因素是阻隔性能。面料和接缝的阻隔性能，以及所提供的覆盖范围对于定义防护至关重要。笔者认为，医用一次性防护服实现阻隔性能的关键指标包括结构、抗合成血液穿透性、过滤效率（见表1）。在当前应急防控形势下，**肺炎患者主要采取非手术治疗方式，对无菌环境要求相对较低，境外防护服的无菌提供或有微生物限度要求为非必要条件。