生理记录仪是将各种电信号(包括其他非电信号通过换能器转换来的电信号)用描笔记录或在荧光屏上显示出来的一种仪器。配合合适的换能器或电极,可记录动物的脑电、心电、血压、呼吸、胃肠平滑肌、骨骼肌、心肌收缩等电信号和非电生物信号。生理记录仪在医学上有广泛的应用,但要想将其出口到俄罗斯等国际市场,应该先办理俄罗斯医疗注册证,这样才能获得当地的认可,那该如何办理呢
申请生理记录仪医疗注册证认证要准备的技术文件:
1.产品使用说明书
2.产品技术条件(或企业标准),建立技术资料
3.产品电器原理图、线路图、方框图
4.关键元部件或原材料清单
5.整机或元部件认certificate复印件
6.其他需要的资料