太仓市生物材料细胞毒性试验 滴眼液细胞毒性检测

　细胞毒性（cytotoxic）是由细胞或化学物质引起的单纯细胞杀伤事件，不依赖于凋亡或坏死的细胞死亡机理。有时需要进行特定物质细胞毒性的检测，比如药物筛选。

　　细胞毒性试验 细胞毒性检测范围

　　医疗器械，生物材料，口服药物，材料浸提液，滴眼液，退热贴、碳纳米管，纳米颗粒等。

　　细胞毒性检测方法

　　MTT、XTT法：利用线粒体内部酶的活性，可以将特定的四唑盐类进行转化，通过酶标仪进行检测

　　LDH的方法：通过检测细胞培养上清中LDH的酶活性，来检测细胞毒性

　　其它酶方法：如检测上清中碱性酶、酸性酶的活性等

　　细胞增殖能力分析试剂盒

　　原理：正常细胞代谢旺盛，其线粒体内的琥珀酸脱氢酶，可将四唑盐类物质（如MTT、XTT、WST-1等）还原为紫色的结晶状的物质，沉积在细胞周围，通过酶标仪读取OD值，从而检测到细胞增值状态

　　荧光素发光法细胞生存能力检测

　　原理：腺苷酸激酶（AK）存在于所有真核和原核细胞的胞浆中，AK具有激活ADP生成ATP。当细胞受损后，发生破损，AK会释放到培养上清中。该试剂盒利用荧光素酶和荧光素在ATP作用下可以发光，通过化学发光仪可以定量进行检测。

　　LDH法细胞毒性检测

　　原理：LDH（乳酸脱氢酶）是一种稳定的蛋白质，存在于正常细胞的胞质中，一旦受损，LDH即被释放到细胞外；LDH催化乳酸形成酸盐，和INT（四唑盐类）反应形成紫色的结晶物质，可通过500nm酶标仪进行检测。通过检测细胞培养上清中LDH的活性，可判断细胞受损的程度

　　细胞毒性检测标准

　　GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法

　　YY/T0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法

　　YBB00012003-2015细胞毒性检查法

　　YY/T0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法

　　YY/T0127.18-2016口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验

　　标准号：ISO10993-5:2009