今天由飞凡检测张同学带大家了体外诊断医疗器械（IVD）电磁兼容测试标准

体外诊断医疗器械电磁兼容测试标准

GB/T 18268.1-2010测量、 控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分： 通用要求

GB/T 18268.26-2010 测量、 控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分： 特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备

体外诊断医疗器械基础标准：

1 电快速瞬变脉冲群（EFT）实验，执行标准GB/T 17626. 4-2008

2 浪涌实验，执行标准GB/T 17626. 5-2008

3 静电放电实验，执行标准GB/T 17626. 2-2006

4 射频传导抗扰度，执行标准GB/T 17626. 6-2008

5 电压暂降和短时中断，执行标准GB/T 17626. 11-2008

6 射频电磁场辐射抗扰度，执行标准GB/T 17626. 3-2006

7 工频磁场抗扰度，执行标准GB/T 17626. 8-2006

8 谐波电流，执行标准GB/T 17625. 1-2012

9 电压变化、 电压波动和闪烁限值，执行标准GB/T 17625. 2-2007

10 端子骚扰电压，执行标准GB 4824-2004

11 电磁辐射骚扰，执行标准GB 4824-2004

体外诊断医疗器械测试项目

电快速瞬变脉冲群抗扰度（EFT—Electrical FastTransient） 实验

执行标准：GB/T 1 7626.4-2008 /IEC 61 000-4-4

实验目的：模拟感性负载切换产生的干扰，如：继电器、电机、压缩机、日光灯等

测试部位（同浪涌、射频传导）

交流电源端口、直流电源端口（适用预期**连接长距离线路的直流电源输入端口）、I/O信号端口（仅适用电缆长于3m）

电快速瞬变脉冲群抗扰度（EFT）实验干扰波形

以上为部分检测项目

飞凡检测中心是专业生物相容性检测中心，可提供产品的毒理测试、生物学评价检测、生物兼容性检验、生物安全性测试、生物分解率测试、驱蚊药液检测以及病毒灭活灭杀测试等。公司目前工程师50余人，80% 以上是本科学历；我们合作的实验室通过 CNAS ， CMA (EZ)，所出具的任何一张报告都有 CNAS,CMA资质，确保出具的每份报告都具有**的法律效力。