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苏州FDA注册邓白氏编码申请办理 食品FDA认证

更新:2024-05-03 08:59 发布者IP:49.64.152.165 浏览:0次
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浙江广分检测技术有限公司商铺
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FDA注册邓白氏编码申请办理 食品FDA认证
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产品详细介绍

FDA注册邓白氏编码申请办理实验室。FDA开始分批全面向全球已注册的食品企业发送提醒邮件,要求企业必须在90天内更新其注册,递交其UFI码,即邓白氏号码(DUNSNumber)。今年10月1日起,若企业没有有效的邓白氏号码,或者其在邓白氏公司备案的信息与在FDA备案的信息不匹配,将有可能导致其无法完成FDA强制要求的两年一度的更新(biennialregistration)。截止2022年12月31日,如果企业未能将有效、准确的DUNS号码添加至FDA系统,将可能导致企业面临FDA注册号码被注销。在美国销售未经注册的工厂生产、加工、包装或储存的产品是一种被明令禁止的行为。

什么是邓白氏编码呢?

2016年,作为修订食品企业注册流程的一部分,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,FDA将要求食品企业提供唯一企业识别码(UFI)作为其FDA注册的一部分。根据联邦法典21CFR1.232(a)(2),从10月1号开始,所有美国国内和海外的工厂,在登记和更新时必须提供唯一工厂代码(UFI)。截止目前,D-U-N-S号码是FDA唯一认可的UFI码。

*近,有些已经成功在FDA进行注册的食品企业纷纷收到了来自FDA的邮件,告知其没有有效的邓白氏号码(DUNSNumber),或其在邓白氏备案的信息与在FDA系统中备案的信息不匹配,要求企业必须在90个自然日内在FDA系统中提交有效的邓白氏编码。

自FDA在2020年10月1日要求企业提供UFI码以来,许多的企业在申请邓白氏号码时面临各种各样的困境。诸如邓白氏系统不定期的关闭,超长的申请周期等。考虑到行业申请UFI的超长周期,以及申请时面临的重重困难,*明智的做法是尽快开始申请,以确保可以尽快为FDA食品企业注册提供一个有效的UFI码。

为了确保能顺利出口美国,不论是否有收到FDA的通知邮件,我们都建议企业尽快采取如下行动:

·若贵司已经获得DUNS号码,请确认DUNS备案信息是否和FDA系统注册信息完全一致。

·若贵司还尚未获得DUNS号码,请与我们尽快联系申请新的号码。

为何要进行FDA认证?

所有在美国生产或进口销售的食品、药品和化妆品都必须经过FDA认证才能进入美国市场。由于这些产品在抵达美国港口时,会逐批进行抽查,抽查样品合格后,这批产品才能放行,如果不合格,FDA有权对生产厂家进行检查,有权对违法者提起诉讼,还可以进行自动扣留。

如果FDA检查不合理,后果非常严重:

辉瑞公司于2009年虚报药物疗效,被罚款23亿美元;

2012年,SatoriPharmaceuticalsInc由于第三阶段药品测试失败,FDA不允许其药品上市,导致数十亿美元泡汤,公司倒闭;

2013年,强生公司收到回扣,被罚款22亿美元…

可见FDA在审核上非常严格,认证也相当**。即使标签不明确,也有可能被FDA曝光,要求召回。

所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2020年07月01日
法定代表人周乐辉
注册资本1000
经营范围无损、环境、土壤、水质、金属材料、劳保用品等检测服务
公司简介江苏广分检测技术有限公司:核心价值观:安全第一,公正廉洁,尊长敬司,创新为魂,应用为重,励精图治。经营服务理念:用心服务,用先进科学检测技术为客户发现、消除火灾隐患,追求安全与经营效益的双赢,造福社会。企业行为准则:方法科学,诚信经营,坚持原则,为客户提供公正、科学、高效的优质服务。员工行为准则:诚实守信,尊长敬业;笑看得失,莫议人非;爱岗敬业,和合处世;技术精湛,服务至上;遵章守法,勇担责任。公 ...
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