ISO13485认证质量管理体系 ISO体系认证 企业资质认证

2023-08-07 11:59 183.208.212.16 1次
发布企业
常理企业服务(苏州)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
常理企业服务(苏州)有限公司
组织机构代码:
91320594583735905T
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关键词
ISO13485认证质量管理体系;ISO体系认证;企业资质认证
所在地
长桥街道双银星座商务广场1幢1204室
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手机
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产品详细介绍

医疗器械管理体系认证是指生产、经营、使用等相关组织‌‌按照国际或国家标准建立、实施和持续改进质量管理体系,并通过三方机构的审核和认可,以明其能够提供安全、有效的医疗器械产品务的过程。医疗器械管理体系认可以帮助组织提升品质水平,增强市场竞争力,拓展业务范围,降,增强创新能力。

为什么要医疗器械管理体系认证?
医疗器械管理体系认证有以下好处:
· 提高和医疗器械产品务的质量水平,满足顾客和法规的要求,增强市场竞争力和信誉度;
· 促进组织内部管理的规范化、标准化和持续改进,提高组织的效率和效益;
· 有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证,拓展业务范围;
· 降低产品质量风险,减少不良事件和投诉,避免法律纠纷和经济损失;
· 增强员工的责任感、积极性和创新能力,提升组织的核心竞争力。

申请医疗器械管理体系认证的条件?
申请医疗器械管理体系的条件主要包括:
· 申请组织应具有明确的法律地位和资质明;
·申请组织应按照国际或国家标准建立、实施并运行至少3个月(或6个月)的质量管理体系,并进行了一次完整的内部审核和管理评审;
· 申请组织应能够提供符合标准要求的质量管理体系文件、记录、数据等相关资料;
· 申请组织应能够保其提供的产品或服务符合相关法规、标准和技术要求。

办理管理体系认证的流程?
办理管理体系的流程一般包括以下步骤:
1. 选择合适的认证机构,了解认要求、费用、时间等;
2. 填写并提交认证申请表,与认证机构签订认证合同;
3. 准备并提交质量管理体系文件及其他相关资料,接受认证机构的文件审核;
4. 接受认证机构的现场审核,配合审核人员进行查阅、询问、观察等活动;
5. 根据审核结果进行整改,并提交整改报告和相关证据;
6. 通过审核后,获得认证机构颁发的质量管理体系认证证书;
7. 在有效期内接受认证机构定期或不定期的监督审核,保持质量管理体系的有效运行。

所属分类:中国项目合作网 / 信息技术项目合作
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法定代表人褚小伟
注册资本300
主营产品高新技术企业辅导申报;知识产权服务;高新技术产品认定代理;研发机构、工程技术研究中心申报;名牌产品、知名商标、质量奖等品牌项目申报;企业研发费用支出管理体系建设服务;科技项目金融服务及人才对接;科技成果转化资金以及企业科技财政引导资金申报;科技、工业类投资顾问策划服务;经信项目以及其它科技项目申报服务;工业工程(IE)改进服务;质量管理体系(ISO)深度辅导、培训、建立、持续改进服务
经营范围企业管理,企业管理咨询,科技中介服务,技术服务,知识产权服务,商务代理代办服务,法律咨询,财务咨询
公司简介CPC企业管理服务有限公司是一家综合性的企业科技顾问服务公司,苏州CPC秉承:诚信(Credit)、分享(Participation)、合作(Cooperation)的经营理念,立志于为客户提供增值顾问服务、提升企业运营效率、提供全方位的企业发展问题解决方案。公司管理层接收了中西方先进的管理思想并发展创新,结合了中国几千年的文化思想,特别是孔子、孟子、老子等老思想家的管理精髓,融合创新了适合当代中 ...
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