医疗器械包装运输包装老化实验 医疗器械检测

更新:2024-05-20 18:00 发布者IP:114.217.124.134 浏览:0次
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苏州飞凡检测科技有限公司
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人民币¥3000.00元每件
飞凡检测
医疗器械
关键词
医疗器械包装运输包装老化实验 医疗器械检测
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苏州工业园区唯亭双泾街59号4号楼202室(注册地址)
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产品详细介绍

飞凡检测可以为医疗器械类厂家提供CFDA、FDA、CE包装验证(ISO 11607,GB/T19633)的准入测试服务、年度检测服务和完善的包装完整性测试,为材料确认、设备确认和工艺验证提供专业有效的数据支撑。

包装完整性是医疗器械产品稳定性的重要指标之一,也是无菌验证的重要组成部分。无菌产品应确保成品在有效期内包装完整,以有效阻隔微生物的侵入,确保产品无外源菌体污染。

包装性能测试

检测范围及项目:

包装完整性测试:加速老化、密封强度、抗内压破坏、密封泄漏、粗大泄露、印墨和涂层抗化学性、印墨或涂层附着性、涂胶层重量、约束板内密封胀破、微生物屏障分等、目力检测密封完整性、抗揉搓性、抗慢速戳穿性等试验;

热封试验:热封性能、热粘性能等试验;

运输模拟:堆码试验、跌落试验、冲击试验、振动试验等试验;

包装微粒测试:微粒污染、纸张尘埃度等试验;

包装材料其他测试:脱色、单位质量、pH、氯化物、硫酸盐、荧光强度、纸张撕裂度、纸张透气度、纸张耐破度、湿态耐破度、疏水性、等效孔径、纸张悬垂性、抗张强度、湿态抗张强度、纸张吸水性(可勃法)、膜中针孔、塑料膜扯断因数、密封连接处密封强度、涂层规则性、涂胶层单位面积质量,涂胶层密封强度、拉伸强度、撕裂强度、透气性、抗摆锤冲击等试验。

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成立日期2018年05月03日
法定代表人王跃华
注册资本1000
主营产品食品检测,化妆品检测,化工产品检测,电子产品检测,电气设备检测,电子元器件的上门检测,毒理试验,消毒产品认证
经营范围标准技术领域内的技术咨询服务;食品、化妆品、化工产品(不含危险品)、电子产品、电气设备、电子元器件的上门检测、技术开发、技术咨询;企业管理咨询;软件开发;网络科技领域内的技术开发。(前述经营项目中法律、行政法规规定前置许可经营、禁止经营的除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:认证服务;检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:认证咨询;实验分析仪器销售;化工产品销售(不含许可类化工产品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介飞凡集团是一家集检测、认证、服务于一体的综合性机构,旗下包括飞凡标准技术服务有限公司、飞凡实业有限公司、飞凡生物有限公司、戈公企业咨询管理有限公司、生物降解实验室、驱蚊实验室、毒理实验室等机构。可提供产品的防害虫检测、毒理性测试、消毒剂备案、医疗器械检测、环境检测、产品环保认证等检测项目,竭诚为您服务!咨询电话:18051093356。科学、准确、高效、公正、改进方法科学:遵守国家有关法律、法规, ...
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