EP 10.0 5.1.3 Efficacy of antimicrobial preservation欧洲药典 10.05.1.3 抗菌保存的效力
如果药物制剂本身不具有足够的抗菌活性,可以添加抗菌防腐剂,特别是在水剂中,以防止扩散或限制微生物污染,因为在正常的储存和使用条件下,特别是对于多剂量容器,可能会在产品中出现,并因感染和制剂变质而对病人造成危害。
BP 2021 appendix XVI C Efficacy of AntimicrobialPreservation英国药典 2021附录XVI C 抗菌剂保存的有效性
EP10.0 2.6.12 & 2.6.13 package Microbiological examination ofnon-sterile products (total viable aerobic count) 欧洲药典 10.0 2.6.12& 2.6.13 非无菌产品的微生物学检查(总活力需氧菌数)
EP10.0 2.6.12 & 2.6.13测试将允许对可能在有氧条件下生长的嗜中细菌和真菌进行定量计数。
BP 2021 appendix XVI B package Microbiological Examination ofNon-sterile Products英国药典 2021附录XVI B 非无菌产品的微生物学检查
EN 1276:2019 Evaluation of bactericidal activity of chemicaldisinfectants andantiseptics食品业,工业,家用和公共场所设备中测定化学消毒剂和防腐剂的杀菌作用的定量悬浮液试验.检验方法和要求(第2阶段/1级)
EN1276规定了用于确定化学消毒剂或防腐剂是否具有杀菌活性的悬浮试验。杀菌或抗菌产品是为控制和对抗某些病原微生物种群而生产的产品。
EN1276标准适用于用于食品、工业、家庭和机构领域的产品,但不包括医学上需要消毒的领域和情况,也不包括用于活体组织的产品,但用于食品、工业、家庭和机构领域的手部卫生(如水醇凝胶)除外。
EN 1650:2019 Evaluation of fungicidal activity of chemicaldisinfectants and antiseptics化学消毒剂和抗菌剂.为评价食品、工业、家庭及公共机构等领域使用的化学消毒剂和防腐剂的杀灭真菌活性的悬液定量试验.试验方法和要求(第2段/第1级)
EN1650是针对拟用于食品、工业、家庭和机构领域的消毒剂的第2阶段第1步悬浮测试。该测试评估了产品对真菌和酵母的功效。
ISO 16187:2013 Footwear and footwear components - Test method toassess antibacterial activity鞋和鞋类组件.评估抗菌活性的试验方法
ISO 16187规定了评估鞋类和部件的抗菌活性的定量测试方法。
ISO 16187适用于所有类型的鞋类和采用非扩散性抗菌处理的部件。