初始污染菌检测
更新:2025-01-21 08:00 编号:26921434 发布IP:49.72.143.100 浏览:12次- 发布企业
- 广分检测技术(苏州)有限公司检测部商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:广分检测技术(苏州)有限公司组织机构代码:91320594MA1Y2C3P7A
- 报价
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- 报告语言
- 中英文可选
- 测试周期
- 7-10个工作日
- 服务
- 一站式检测服务
- 关键词
- 第三方检测机构,第三方检测中心
- 所在地
- 江苏省昆山市陆家镇星圃路12号智汇新城B区7栋
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- 0512-65587132
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详细介绍
检测介绍
初始污染菌指的非规定灭菌制品及原材料、辅料及成品在灭菌前受到微生物污染程度的一种检查方法,包括的染菌量及控制菌的检查,也就是通常的菌落计数、大肠菌群及致病菌检查。初始污染菌一般指待灭菌产品上存活的微生物,它与灭菌验证工艺有关联。产品灭菌前是初始污染菌,初包装上的细菌也叫初始污染菌,用于判断产品受细菌污染的程度,目的是为了确定灭菌参数。初始污染菌通常指的是Zui初的物料、包材的微生物限度。
检测目的
初始污染菌检测是为了证明产品灭菌之前的微生物水平在“灭菌工艺确认时定义的初始污染菌的范围内”,这样采用经确认过的灭菌工艺参数能保证灭菌后产品达到无菌水平。
测定初始污染菌可用来判明检品细菌污染的程度,以及生产单位所用的原料、工具设备、工艺流程、生产人员的卫生状况,是对检品进行卫生学评价的综合依据。
检测标准
2010版《中华人民共和国药典第二部》附录XIJ微生物限度检查法
GB/T19973.1-2005医疗器械的灭菌 微生物学方法-第一部分产品中微生物数量的估计
ISO 11737-1-2018医疗器械的灭菌 微生物方法 第一部分:产品上微生物总数的估计
GB 15980-2009一次性使用医疗用品卫生标准
法定代表人 | 汤俊平 | ||
主营产品 | 建筑石材检测,生物质检测,水质检测 | ||
经营范围 | 检验检测服务;室内环境检测;放射性污染监测;建设工程质量检测;认证服务;船舶检验服务;特种设备检验检测;农产品质量安全检测;职业卫生技术服务;安全评价业务;机动车检验检测服务;水利工程质量检测 | ||
公司简介 | 江苏广分检测技术有限公司简称广分检测(GFQT),总公司在国际大都市,具有“国际贸易中心”之称的广东省省会城市:广州。是一家全国性、综合性的第三方检测服务机构。江苏广分检测有限公司于2019年,在总公司大力支持下,在国家历史名城,“人间天堂”的苏州成立。是一家自主独立的公司,为广大机构以及各大企业提供各项检测技术咨询以及相关业务办理服务。江苏广分检测主要为江苏客户提供以下服务:检测技术领域内的技术 ... |
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