苏州二类和三类医疗器械经营备案办理条件区别如下：
经营场所和库房条件：对于二类医疗器械，经营场所和库房应当具备与经营范围和经营规模相适应的条件，包括办公地址、仓库地址、面积等。对于三类医疗器械，经营场所和库房还需要满足特殊要求，如应当具备符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备等。
人员要求：在人员方面，二类和三类医疗器械经营企业都应当具有与经营规模相适应的质量管理人员，并具备相关专业学历或者职称。对于三类医疗器械经营企业，还应当具有与经营规模相适应的相对独立的经营场所和库房，并配备具有相关专业的技术人员。
管理制度要求：二类和三类医疗器械经营企业都应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。对于三类医疗器械经营企业，还应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
在马来西亚，医疗器械需要进行MDA注册，这是合法销售和分销医疗器械的必要步骤。通过MDA注册，可以获得以下好处：
合法市场销售：只有经过注册的医疗器械才能在市场上合法销售。
符合法规和标准：通过MDA注册，可以确保医疗器械符合马来西亚的法规和质量标准，从而确保产品的安全性和有效性。
市场准入：只有通过MDA注册的医疗器械才有资格在马来西亚市场上销售，这有助于确保医疗器械的安全性、有效性和质量。
建立信任：通过MDA注册，可以获得产品质量和安全性的认可，这将有助于建立与医疗专业人员、医疗机构和患者的信任，从而提高产品在市场上的竞争力。
公共健康和安全：通过MDA注册，医疗器械在市场上的使用和销售将受到监督，从而确保产品的安全性和有效性，保障公众的健康和安全。