溶血性链球菌 医用护理软膏 医用喷剂敷料 医用冷敷凝胶

2025-05-29 18:00 114.216.252.105 1次
发布企业
苏州飞凡检测科技有限公司商铺
认证
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已通过营业执照认证
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6
主体名称:
苏州飞凡检测科技有限公司
组织机构代码:
91320583MACBCN9121
报价
人民币¥12000.00元每件
关键词
医用冷敷凝胶,医用护理软膏,医用喷剂敷料,溶血性链球菌,医疗器械
所在地
苏州工业园区唯亭双泾街59号4号楼202室(注册地址)
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产品详细介绍

检测通过2015版药典实施,新版药典逐步与国际接轨,

检测项目1,外观。

2,有效使用量。

3,PH值

4,重金属含量

5,乙醇残留量

6,微生物限度

7,溶血性念球菌

 

检验方法

     1外观将冷敷凝胶垂直置于伞棚灯下,照度为1000Lx,任意旋转,从水平方向观察

2有效使用量将每支单包装中冷敷凝胶按正常使用方式尽量取出,精密称定3、PH值冷敷凝胶用蒸馏水作等质量比稀释,按照《中华人民共和国药典》(2015年版)四部通则0631规定的方法测定

4重金属含量按照《中华人民共和国药典》(2015年版)四部通则0821第三法测定,取冷敷凝胶1.0g于样品管中,标准铅溶液1.0ml于标准对照管中

5乙醇残留量按照2015版《中国药典》四部通则3201乙醇残留量测定法规定的方法进行监测

6微生物限度需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数按照《中华人民共和国药典》(2015年版)四部通则1105进行检测,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)按照GB15979-2002附录B《产品微生物检测方法》进行检测

7溶血性链球菌按照GB15979-2002附录B《产品微生物检测方法》进行检测

要求;

1. 微生物限度应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)四部通则1107《非无菌药品微生物限度标准》中表1“皮肤给药制剂”的要求。

2.溶血性链球菌;溶血性链球菌检测不得呈现阳性。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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