医疗器械包装运输测试标准与测试项目

由于医疗器械设备的专业性、产品及流通渠道的特殊性，医疗器械运输包装安全不容忽视，有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量，提高产品的运输包装的相关安全性能，能防止或减少产品在运输和搬运过程中遇到的损失，维护企业的直接利益。下面带您了解国内外医疗器械包装运输的测试标准及检测项目：

一、常用运输包装测试标准

① 国内标准：

我国有专门针对包装运输类产品的系列标准，即GB/T 4857系列标准，如GB/T 4857.2-2005温湿度处理实验、GB/T4857.4压力试验、GB/T 4857.11冲击试验、GB/T 4857.5跌落试验、GB/T4857.23振动试验等。

② ASTM标准：

主要应用ASTM D4169DC13进行测试，包含的项目有装卸模拟的跌落测试、运输堆码模拟的压力测试、卡车及飞机运输模拟的随机振动测试等。

③ ISTA标准：

一系列：非模拟运输测试，包括 ISTA 1A、1B、1C、1D、1E、1G、1H

二系列：部分模拟运输测试，包括ISTA 2A、2B、2C、2F

三系列：通用模拟运输测试，包括ISTA 3A 、3B、3E、3F、3H

四系列：加强模拟测试

六系列：会员标准程序试验

每个系列根据不同运输方式或不同包装件又分为不同测试项目及流程。

二   检测项目

· 振动测试

· 跌落测试

· 斜面冲击测试

· 堆码测试/抗压测试

· 温湿度处理和预处理测试

· 包装件夹持测试