药用低密度聚乙烯膜、袋检测YBB 00072005-2015检测

更新:2024-04-10 15:49 发布者IP:49.84.147.26 浏览:0次
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产品详细介绍

药包材包括

泡罩包装:常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。

2.条形包装:SP膜多用聚乙烯铝塑复合膜。

3.袋包装:是药品常用软包装形式,主要用于片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、丸剂、膏剂及输液制剂等药品的包装。

4.双铝包装:双铝包装主要用于要求密封或遮光的片剂、胶囊、丸剂、颗粒、粉剂等的包装

水针剂塑料包装。

5.软质瓶包装:主要用于输液、口服液、酊水、糖浆及外用液体制剂等剂型的包装。

检测项目

1、阻隔性能

阻隔性能测试包括对气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能两类。

2、物理机械性能

一般包括:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

3、厚度的测试

药品包装材料厚度是否均匀是检测其各项性能的基础。包装材料厚度不均匀,会影响到阻隔性、拉伸强度等性能;对材料厚度实施高精度控制也是确保质量与控制成本的重要手段。

4、摩擦系数测试

摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。

5、溶剂残留检测

药品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中,若含有较高溶剂残留的包装材料用来包装药品,将会危害人们的身体健康,因此必须对溶剂残留量进行检测。

6、药品包装密封性能检测

7、瓶盖扭矩检测

8、 顶空气体分析

通过对该项目的检测可以对包装袋、瓶、罐等中空包装容器顶部空间氧气、二氧化碳气体含量、混合比例做出评价,从而指导生产、保证产品货架期质量。

9、印刷质量检测

对包装实施精美印刷是产品吸引消费者的重要手段,产品包装印刷质量的好坏直接影响到消费者对产品的xinlai。若想确保亮丽的外观质量,就需要对印刷质量进行控制。

(1)色彩控制

(2)墨层结合牢度与耐磨性控制

检测标准

T/CNPPA 3005-2019药包材生产质量管理指南

YBB 00312004-2015包装材料溶剂残留量测定法

YBB 00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则

15版药包材检测标准总结起来可以归结为五大类,分别为玻璃类药包材检测标准、金属类药包材检测标准、塑料类药包材检测标准、橡胶类药包材检测标准、药包材检验检测方法标准。

一、玻璃类药包材检测标准主要有:

YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶

YBB00012004-2015 低硼硅玻璃输液瓶

YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃瓶

YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿

YBB00332003-2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶

YBB00302002-2015 低硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00292005-2-2015 中硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00312002-2015 钠钙玻璃模制注射剂瓶

YBB00322003-2015 低硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB00032004-2015 钠钙玻璃管制口服液体瓶

YBB00282002-2015 低硼硅玻璃管制口服液体瓶

YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液体瓶

YBB00272002-2015 钠钙玻璃模制药瓶

YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制药瓶

YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制药瓶

YBB00362003-2015 钠钙玻璃管制药瓶

YBB00352003-2015 低硼硅玻璃管制药瓶

YBB00042004-2015 硼硅玻璃管制药瓶

YBB00282003-2015 药用钠钙玻璃管

YBB00272003-2015 药用低硼硅玻璃管

YBB00012005-2-2015 药用中硼硅玻璃管

YBB00012005-1-2015 药用高硼硅玻璃管

YBB00162005-2015口服固体药用陶瓷瓶

YBB00122004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃珠

YBB00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒

YBB00062004-2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管

YBB00142004-2015 笔式注射器用铝盖

二、金属类药包材检测标准主要有:

YBB00152002-2015 药用铝箔

YBB00162002-2015 铝质药用软膏管

YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖

YBB00092005-2015 输液瓶用铝盖

YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉铝盖

YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)

YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针

三、塑料类药包材检测标准主要有:

YBB00012002-2015 低密度聚乙烯输液瓶

YBB00022002-2015 聚丙烯输液瓶

YBB00242004-2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

YBB00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则

YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜(I)、袋

YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜(I)、袋

YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶

YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶

YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶

YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶

YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶

YBB00112002-2015 口服固体药用聚丙烯瓶

YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶

YBB00262002-2015 口服固体药用聚酯瓶

YBB00172004-2015 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖

YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则

YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

YBB00192002-2015 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

YBB00192004-2015 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋

YBB00202004-2015 玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片

YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片

YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

YBB00182004-2015 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片

YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

YBB00242002-2015 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片 作者:广分质检院https://www.bilibili.com/read/cv33656687/?spm_id_from=333.999.0.0出处:bilibili

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成立日期2019年03月14日
法定代表人周乐辉
注册资本1000
主营产品环境、土壤、水质、金属材料、劳保用品等检测服务
经营范围检测技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;建筑材料、贵金属、化工产品、珠宝玉石、建筑消防设施、电气机械、机动车性能、电气防火技术、无线通信网络系统性能、水质、皮革、箱包的检测服务;服饰、针织品、纺织品、服装、煤炭、空气污染、工矿企业气体、水污染、废料、噪声污染、放射性污染、光污染、室内环境、电能质量、施工现场质量、公路与桥梁、船舶、电子产品、无损探伤、燃气特性、鞋类及鞋材产品、环境保护的检测及监测;公共设施安全监测服务;软件测试服务;装修质量鉴定;燃气用具检测;环境评估;地质勘查技术服务;地下管线探测;安全生产技术服务;企业认证服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介江苏广分检测技术有限公司简称广分检测(GFQT),总公司在国际大都市,具有“国际贸易中心”之称的广东省省会城市:广州。是一家全国性、综合性的第三方检测服务机构。江苏广分检测有限公司于2019年,在总公司大力支持下,在国家历史名城,“人间天堂”的苏州成立。是一家自主独立的公司,为广大机构以及各大企业提供各项检测技术咨询以及相关业务办理服务。江苏广分检测主要为江苏客户提供以下服务:检测技术领域内的技术 ...
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