医用敷料作为伤口处的覆盖物,在伤口愈合过程中,可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染,提供有利于创面愈合的环境。随着人口的老龄化和慢性溃疡性伤口的增多,医用敷料的市场价值也变得越来越重要。
检测项目
外观质量、尺寸偏差、耐碱度、重金属含量、液体吸收量、水蒸气透过率、剥离强度、持粘性、无菌检测、环氧乙烷残留量、生物相容性、气味、一致性、防水性等。
适用范围
水凝胶敷料、壳聚糖纤维类敷料、无菌海藻酸盐敷料、藻酸盐敷料、贻贝粘蛋白敷料等。
相关检测标准
T/CSBME 042-2021 水凝胶敷料
DB44/T 2078-2017 壳聚糖纤维类敷料
DB44/T 2079-2017 无菌海藻酸盐敷料
YY 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分：藻酸盐敷料
YY/T 1293.6-2020 接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料
KS E ISO 3156-2021 矿井提升用绞合钢丝绳.浸渍化合物 润滑剂和服务敷料.特性和试验
NF S97-122-6-2003 非活性医疗器材.主要伤口敷料试验方法.第6部分:气味控制
NF S97-122-4-2003 非活性医疗器材.主要伤口敷料试验方法.第4部:一致性
NF S97-122-3-2003 非活性医疗器材.主要伤口敷料试验方法.第3部分:防水性
EN 13726-4-2003 非放射性医疗器械.主要伤口敷料试验方法.第4部:符合性
NF S97-122-2-2002 主要伤口敷料试验方法.第2部分:可渗透薄膜敷料湿气蒸发传输率
NF S97-122-1-2002 主要伤口敷料试验方法.第1部分:吸收度特性
BS EN 13726-1-2002 主要伤口敷料试验方法.吸收度
