苏州YY 9706.102-2021医疗仪器设备电磁兼容EMC测试项目

2024-11-22 07:00 61.177.59.130 2次
发布企业
苏州中启检测有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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2
主体名称:
苏州中启检测有限公司
组织机构代码:
91320506MA1X4DTL20
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关键词
EMC电磁兼容测,苏州EMC测机构,EMC预测试,电磁兼容辐射测试,emc抗扰度检测
所在地
苏州市吴中经济开发区东吴南路3-2号1幢元昌科技园
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手机
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副总
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产品详细介绍

根据YY9706.102-2021和GB4824-2019的分类标准,医疗器械产品可以分为不同的组和类别:


组别:

1.1组设备:仅在其内部功能使用射频能量,射频发射较低且对附近电子设备干扰的可能性较小。典型的1组医疗产品包括心电图、脑电图、肌电图、X射线诊断系统、计算机体层摄影系统(CT系统)、超声诊断设备等。

2.2组设备:为了完成其预期功能而发射电磁能量,可能对附近的电子设备产生干扰。典型的2组医疗产品包括高频电刀类(类似于电火花腐蚀设备)、磁共振成像系统、透热疗法设备(短波、超短波、微波治疗设备)等。


类别:

1.A类设备:用于非居住环境且不直接连接到住宅低压供电网设施中的设备。A类设备需要满足A类限值。典型的A类设备包括大型医院具备完整独立供电和防护措施的设备。

2.B类设备:用于家庭和直接连接到住宅低压供电网设施中的设备。B类设备需要满足B类限值。典型的B类设备包括社区医院和诊所中使用的医疗器械产品。


根据预期用途和使用环境的不同,医疗器械产品被分为不同的组和类别,并需要满足相应的限值要求。这些分类标准旨在确保医疗器械产品在电磁环境中的安全性和兼容性。


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成立日期2018年08月30日
法定代表人刘韩英
注册资本300
主营产品电子电工、3C消费品、汽车电子、轨道交通、光伏新能源、医疗电子产品等检测,可提供产品的安规检测(Safety),电磁兼 容(EMC),气候环境可靠性、机械环境可靠性等检测服务;国内CCC强制认证,CQC自愿性认证, CEL节能认, 国际欧盟CE,美 国UL,德国TUV,韩国KC,日本PSE等认证咨询服务;体系认证咨询服务;质量辅导服务等一站式企业服务。
经营范围电子产品、轨道交通 工科医疗器械 、电子元器件的检测及技术咨询服务
公司简介苏州中启检测有限公司是一家高起点,高标准,高素质的第三方技术服务机构,集检测、认证咨询服务为一体,为企业提供一站式解决方案的综合性技术服务商。企业位于美丽苏州市吴中区经济开发区。业务辐射全国,公司成立以来,为苏州,无锡,杭州,上海,广州,深圳等地众多客户提供了的检测认证咨询,及技术咨询服务。l苏州中启检测有限公司秉承“以奋斗者为本,服务为本,精益求精,服务社会”的服务理念, ...
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