冷链运输验证方案

2024-11-13 07:00 114.218.4.23 1次
发布企业
苏州富港工业检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
10
主体名称:
苏州富港工业检测技术有限公司
组织机构代码:
91320506072700305X
报价
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关键词
ista,ista7d
所在地
苏州市吴中区南关渡路9号5幢
联系电话
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手机
15226989829
经理
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产品详细介绍

单位
富港检测
检测类型
包装模拟运输

ista 7d冷链运输验证方案。


随着国内法规的健全,越来越多的医疗领域产品需要进行模拟运输验证,一些需要冷链运输的药物、药剂等也加入了行列。那么冷链运输的产品该怎样进行验证呢?是在冷链的温度环境中进行跌落、振动、堆码、低气压等这些实验吗?还是在常温环境下进行呢?

就目前的条件,常用的方案是在常温下进行物理性能试验(跌落、振动、堆码等)。

对于可短期(比如4到12h)耐受常温的产品,一般是非物理性能试验时,产品放在环境箱中贮存。

对于不能耐受常温环境的,在进行物理性能试验时需将产品放在冷链箱中同冷链箱一同试验。

注意:7D中的循环曲线是一般的模拟,并不打算代表Zui坏情况下的温度暴露。本程序中列出的配置文件并不是基于当前的基于数据的研究。许多变量影响包装的热和分布性能,以及每种分布环境下的环境暴露分布极端情况,测试程序7D是一个评估个别包装产品的外部温度暴露的影响的开发测试。


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成立日期2013年07月01日
法定代表人杨元元
注册资本500
主营产品我们实验室主要针对包装运输测试的专业第三方实验室,出具测试报告获得广大国内外客户认可及肯定,医疗客户可用于CE认证 NMPA&FDA注册,实验室可以实施测试的标准有ISTA1~7系列及ASTM D4169、GB、ISO等标准,热烈欢迎您可以现场莅临指导测试交流!
经营范围工业产品、汽车零部件、电子产品的检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介苏州富港工业检测技术有限公司是专注于包装运输测试的第三方检测机构。公司创始人历经+数年检测技术沉淀,已引进国外高精检测设备。公司先后取得CNAS、CMA、ISTA资质(资质涵盖包装检测能力100+),已获+数项国家专利证书,服务客户数千家。已累计为企业用户成功开展数万个包装检测案例。富港检测可以为不同类型的企业用户提供专业的包装运输测试,对于有定制化需求的公司,也可按照具体的包装方式、搬运场景、运 ...
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