ASTM D4169标准 冲击测试 飞凡检测 医疗器械包装运输测试 第三方检测机构

2025-05-29 18:00 49.72.155.108 1次
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产品详细介绍

ASTM D4169 是一项由美国材料与试验协会(ASTM International)制定的标准,全称为 "StandardPractice for Performance Testing of Shipping Containers andSystems",即运输集装箱和系统性能试验的标准实施规范。这项标准旨在通过实验室测试来评估运输单元在运输环境中的承受能力,通过模拟运输过程中可能遇到的各种危险因素来完成这一评估。它并不是用来取代材料规格或现有的装运前测试程序,而是提供了一个统一的测试基础。

ASTM D4169标准包括了对运输容器的多种测试,例如冲击测试、振动测试、压力测试等,以确保产品在运输过程中的安全性。它被广泛认可并用于多种产品,包括医疗器械,以满足FDA、CE注册等要求。Zui新版本为ASTM D4169-22,此版本被FDA、国内以及CE注册所认可,并建议优先选用。

该标准定义了18个不同的运载周期(DistributionCycles,DC1~18),10个不同的测试计划(A~J),以及3个保证水平。选择正确的运载周期、测试计划和保证水平对于确保运输集装箱能够经受住配送过程并安全到达目的地至关重要。

ASTM D4169标准还指出,其并不旨在解决所有与其使用相关的安全问题。使用该标准的责任在于用户,需要建立适当的安全和健康实践,并在使用前确定法规限制的适用性。

ASTM D4169-16是该标准的一个版本,它在2016年被批准,并在同年6月发布。这个版本原本在2004年被批准,Zui后一次批准的前一个版本是2014年的ASTM D4169-14。

ASTM D4169-23 是该标准的一个更新版本,但提供的搜索结果中提到的 "ASTM D4169-23 -REDLINE" 文件并非ASTM标准,而是旨在为使用ASTM标准的用户提供参考。

ASTM D4169 是一项重要的标准,用于确保运输包装的性能和安全性,适用于多种行业和产品,包括医疗器械等。


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