水针剂塑料包装阻隔性能检测 包装厚度测试

更新:2024-06-04 15:19 发布者IP:180.103.192.51 浏览:0次
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江苏广分检测技术有限责任公司商铺
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江苏广分检测技术有限公司
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91320594MA1Y2C3P7A
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高标准、高效率
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一站式检测分析测试服务
关键词
塑料包装检测
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昆山市陆家镇星圃路12号智汇新城B区7栋广分检测
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产品详细介绍

药包材包括


泡罩包装:常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。


2.条形包装:SP膜多用聚乙烯铝塑复合膜。


3.袋包装:是药品常用软包装形式,主要用于片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、丸剂、膏剂及输液制剂等药品的包装。


4.双铝包装:双铝包装主要用于要求密封或遮光的片剂、胶囊、丸剂、颗粒、粉剂等的包装


水针剂塑料包装。


5.软质瓶包装:主要用于输液、口服液、酊水、糖浆及外用液体制剂等剂型的包装。


检测项目


1、阻隔性能


阻隔性能测试包括对气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能两类。


2、物理机械性能


一般包括:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。


3、厚度的测试


药品包装材料厚度是否均匀是检测其各项性能的基础。包装材料厚度不均匀,会影响到阻隔性、拉伸强度等性能;对材料厚度实施高精度控制也是确保质量与控制成本的重要手段。


4、摩擦系数测试


摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。


5、溶剂残留检测


药品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中,若含有较高溶剂残留的包装材料用来包装药品,将会危害人们的身体健康,因此必须对溶剂残留量进行检测。


6、药品包装密封性能检测


7、瓶盖扭矩检测


8、 顶空气体分析


通过对该项目的检测可以对包装袋、瓶、罐等中空包装容器顶部空间氧气、二氧化碳气体含量、混合比例做出评价,从而指导生产、保证产品货架期质量。


9、印刷质量检测


对包装实施精美印刷是产品吸引消费者的重要手段,产品包装印刷质量的好坏直接影响到消费者对产品的xinlai。若想确保亮丽的外观质量,就需要对印刷质量进行控制。


(1)色彩控制


(2)墨层结合牢度与耐磨性控制


检测标准


T/CNPPA 3005-2019药包材生产质量管理指南


YBB 00312004-2015包装材料溶剂残留量测定法


YBB 00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则


15版药包材检测标准总结起来可以归结为五大类,分别为玻璃类药包材检测标准、金属类药包材检测标准、塑料类药包材检测标准、橡胶类药包材检测标准、药包材检验检测方法标准。


一、玻璃类药包材检测标准主要有:


YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶


YBB00012004-2015 低硼硅玻璃输液瓶


YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃瓶


YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿


YBB00332003-2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶


YBB00302002-2015 低硼硅玻璃管制注射剂瓶


YBB00292005-2-2015 中硼硅玻璃管制注射剂瓶


YBB00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射剂瓶


YBB00312002-2015 钠钙玻璃模制注射剂瓶


YBB00322003-2015 低硼硅玻璃模制注射剂瓶


YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶


YBB00032004-2015 钠钙玻璃管制口服液体瓶


YBB00282002-2015 低硼硅玻璃管制口服液体瓶


YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液体瓶


YBB00272002-2015 钠钙玻璃模制药瓶


YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制药瓶


YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制药瓶


YBB00362003-2015 钠钙玻璃管制药瓶


YBB00352003-2015 低硼硅玻璃管制药瓶


YBB00042004-2015 硼硅玻璃管制药瓶


YBB00282003-2015 药用钠钙玻璃管


YBB00272003-2015 药用低硼硅玻璃管


YBB00012005-2-2015 药用中硼硅玻璃管


YBB00012005-1-2015 药用高硼硅玻璃管


YBB00162005-2015口服固体药用陶瓷瓶


YBB00122004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃珠


YBB00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒


YBB00062004-2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管


YBB00142004-2015 笔式注射器用铝盖


二、金属类药包材检测标准主要有:


YBB00152002-2015 药用铝箔


YBB00162002-2015 铝质药用软膏管


YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖


YBB00092005-2015 输液瓶用铝盖


YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉铝盖


YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)


YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针


三、塑料类药包材检测标准主要有:


YBB00012002-2015 低密度聚乙烯输液瓶


YBB00022002-2015 聚丙烯输液瓶


YBB00242004-2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)


YBB00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则


YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜(I)、袋


YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜(I)、袋


YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶


YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶


YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶


YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶


YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶


YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶


YBB00112002-2015 口服固体药用聚丙烯瓶


YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶


YBB00262002-2015 口服固体药用聚酯瓶


YBB00172004-2015 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖


YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则


YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋


YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋


YBB00192002-2015 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋


YBB00192004-2015 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋


YBB00202004-2015 玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋


YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片


YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片


YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片


YBB00182004-2015 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片


YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片


YBB00242002-2015 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片


YBB00372003-2015 抗生素瓶用铝塑组合盖


YBB00402003-2015 输液瓶用铝塑组合盖


YBB00212004-2015 药用铝塑封口垫片通则


YBB00132005-2015 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片


YBB00142005-2015 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片


YBB00152005-2015 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片


YBB00252005-2015聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管


YBB00072005-2015 药用低密度聚乙烯膜、袋


四、橡胶类药包材检测标准主要有:


YBB00042005-2015 注射液用卤化丁基橡胶塞


YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞


YBB00232004-2015 药用合成聚异戊二烯垫片


YBB00222004-2015 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片


YBB00072004-2015 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞


YBB00082004-2015 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞


YBB00102004-2015 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽


YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片


YBB00162004-2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片


YBB00122005-2015固体药用纸袋装硅胶干燥剂


五、药包材检验检测方法标准主要有:


YBB00262004-2015 包装材料红外光谱测定法


YBB00272004-2015 包装材料不溶性微粒测定法


YBB00282004-2015 乙醛测定法


YBB00292004-2015 加热伸缩率测定法


YBB00302004-2015 挥发性硫化物测定法


YBB00312004-2015 包装材料溶剂残留量测定法


YBB00322004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法


YBB00332004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法


YBB00342004-2015 玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性测定法


YBB00352004-2015 玻璃耐沸腾混合碱水溶液侵蚀性测定法


YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级


YBB00372004-2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法


YBB00382004-2015 抗机械冲击测定法


YBB00392004-2015 直线度测定法


YBB00402004-2015 药用陶瓷吸水率测定法


YBB00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法


YBB00172005-2015 药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度


YBB00182005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度


YBB00192005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法


YBB00242005-2015 环氧乙烷残留量测定法


YBB00262005-2015 橡胶灰分测定法


YBB00012003-2015 细胞毒性检查法


YBB00022003-2015 热原检查法


YBB00032003-2015 溶血检查法


YBB00042003-2015 急性全身毒性检查法


YBB00052003-2015 皮肤致敏检查法


YBB00062003-2015 皮内刺激检查法


YBB00072003-2015 原发性皮肤刺激检查法


YBB00082003-2015 气体透过量测定法


YBB00092003-2015 水蒸气透过量测定法


YBB00102003-2015 剥离强度测定法


YBB00112003-2015 拉伸性能测定法


YBB00122003-2015 热合强度测定法


YBB00132003-2015 密度测定法


YBB00142003-2015 氯乙烯单体测定法


YBB00152003-2015 偏二氯乙烯单体测定法


YBB00162003-2015 内应力测定法


YBB00172003-2015 耐内压力测定法


YBB00182003-2015 热冲击和热冲击强度测定法


YBB00192003-2015 垂直轴偏差测定法


YBB00202003-2015 平均线热膨胀系数测定法


YBB00212003-2015 线热膨胀系数测定法


YBB00232003-2015 三氧化二硼测定法


YBB00242003-2015 121℃内表面耐水性测定法和分级


YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级


YBB00342003-2015 药用玻璃成分分类及理化参数


YBB00142002-2015 药品包装材料与药物相容性试验指导原则


所属分类:中国商务服务网 / 质检报告
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公司简介江苏广分检测技术有限公司简称广分检测(GFQT),总公司在国际大都市,具有“国际贸易中心”之称的广东省省会城市:广州。是一家全国性、综合性的第三方检测服务机构。江苏广分检测有限公司于2019年,在总公司大力支持下,在国家历史名城,“人间天堂”的苏州成立。是一家自主独立的检测公司,为广大机构以及各大企业提供各项检测以及相关业务办理服务。江苏广分质检主要为江苏客户提供以下服务:检测技术领域内的技术开发 ...
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