生物相容性测试(Biocompatibilitytest):确保医疗器械与人体接触时不会引起不良反应。
包装测试(Packagetest):评估包装是否能够保护医疗器械在运输和储存过程中不受污染。
产品性能测试(Productspecific test):针对特定产品的性能进行测试,以确保其满足设计要求。
微生物测试(Microbiologytest):检测医疗器械上可能存在的微生物污染。
化学测试(Chemicaltest):分析医疗器械材料中的化学成分,确保其安全性。
产品的污染:分析评价生产工艺各阶段的污染源,并采取适当方式减少污染。
清洗方法的选择:根据产品材料、结构和清洗效果要求选择合适的清洗方法,如手工清洗、自动化清洗或两者结合。
清洗过程的环境要求:确定清洗过程所在的生产环境,并确保环境级别符合法规要求。
清洁剂的选择:选择能有效溶解污染物、不腐蚀设备且易于清除的清洁剂。
产品清洗的溶剂:常用的溶剂包括纯化水、注射用水等。