医疗器械电磁兼容测试 EMC测试 飞凡检测 医疗器械检测 第三方检测机构

医疗器械的电磁兼容（EMC）测试是确保医疗设备在电磁环境中正常工作且不干扰其他设备的重要测试。EMC测试包括电磁发射（EMI）和电磁抗扰度（EMS）两个方面，评估设备在运行过程中产生的电磁辐射是否会对周围环境或其他设备造成干扰，以及设备在受到外部电磁干扰时其功能和性能是否会受到影响。

EMC测试项目具体包括：

1. 辐射发射测试，评估设备通过空间以电磁波形式发射电磁骚扰能量的能力。

2. 传导发射测试，评估设备通过导线以电压电流形式发射电磁骚扰能量。

3. 谐波电流发射测试，评估设备工作时向交流供电电源注入的50Hz高次谐波。

4. 电压波动和闪烁发射测试，评估设备工作时引起的交流供电电压的起伏波动。

5. 静电放电抗扰度测试，评估设备在受到外部静电放电时的性能。

6. 射频辐射抗扰度测试，评估设备在受到射频电磁场辐射时的性能。

7. 电快速瞬变脉冲群抗扰度测试，评估设备在受到电快速瞬变脉冲群时的性能。

8. 浪涌抗扰度测试，评估设备在受到浪涌时的性能。

9. 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度测试，评估设备在电压暂降或中断时的性能。

10. 工频磁场抗扰度测试，评估设备在受到工频磁场时的性能。

YY0505-2012标准规定了医用电气设备和系统的电磁兼容性要求及试验方法，适用于所有没有专业标准或专业标准中对EMC未作出规定的设备和系统，但不适用于植入式医用电气设备。随着技术的发展和标准的更新，YY9706.102-2021标准将逐渐取代YY0505-2012标准，继续指导医用电气设备的电磁兼容性测试和评估。